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YY/T 0172-2014 子宫探针
Uterine probe
基本信息
-
标准号：
YY/T 0172-2014
-
名称：
子宫探针
-
英文名称：
Uterine probe
-
状态：
现行
-
类型：
行业标准
-
性质：
推荐性
-
发布日期：
2014-06-17
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实施日期：
2015-07-01
-
废止日期：
暂无
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相关公告：
实施公告【2022年第4号(总第264号)】
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分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科器械和材料（11.040.30）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
其他专科器械（C36）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T0172—1994《子宫探针》。
本标准与YY/T0172—1994的主要技术差异如下:
———增加了“本标准不适用于一次性子宫探针”(见第1章);
———增加了“GB/T1220规定的不锈钢材料”(见3.2);
———修改了头端和外表面表面粗糙度Ra的数值,由“0.2μm”修改为“0.4μm”(见4.5)
———增加了对产品耐腐蚀性能的要求(见4.7);
———增加了杆部与柄部连接牢固度的试验方法(见5.1.2);
———增加了耐腐蚀性能的试验方法(见5.7);
———增加了产品周期检验的要求(见6.4)。
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准主要起草单位:上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械监督检验中心。
本标准主要起草人:余国恩、江菊玲、金耀明、翁秉豪、周雅萍。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———YY/T0172—1994。
-
适用范围：
本标准规定了子宫探针的结构形式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于子宫探针，该产品供妇产科探测子宫颈方向和深度用。
本标准不适用于一次性使用子宫探针。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1220 不锈钢棒
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定的检验)
GB/T4340.1 金属维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T4423 铜及铜合金拉制棒
GB/T6463 金属和其他无机物覆盖层 厚度测量方法评述
GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
YY0076—1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T1052 手术器械标志
相关标准
相关部门
-
发布部门：
国家食品药品监督管理总局
-
提出部门：
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC
169)
-
归口单位：
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC
169)
-
主管部门：
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC
169)
-
起草单位：
上海医用缝合针厂有限公司
国家食品药品监督管理总局上海医疗器械监督检验中心
相关人员
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