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YY/T 0172-2014 子宫探针

Uterine probe
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0172-2014
  • 名称:
    子宫探针
  • 英文名称:
    Uterine probe
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2014-06-17
  • 实施日期:
    2015-07-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
分类信息
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本标准代替YY/T0172—1994《子宫探针》。
    本标准与YY/T0172—1994的主要技术差异如下:
    ———增加了“本标准不适用于一次性子宫探针”(见第1章);
    ———增加了“GB/T1220规定的不锈钢材料”(见3.2);
    ———修改了头端和外表面表面粗糙度Ra的数值,由“0.2μm”修改为“0.4μm”(见4.5)
    ———增加了对产品耐腐蚀性能的要求(见4.7);
    ———增加了杆部与柄部连接牢固度的试验方法(见5.1.2);
    ———增加了耐腐蚀性能的试验方法(见5.7);
    ———增加了产品周期检验的要求(见6.4)。
    请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
    本标准主要起草单位:上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械监督检验中心。
    本标准主要起草人:余国恩、江菊玲、金耀明、翁秉豪、周雅萍。
    本标准所代替标准的历次版本发布情况:
    ———YY/T0172—1994。
  • 适用范围:
    本标准规定了子宫探针的结构形式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
    本标准适用于子宫探针,该产品供妇产科探测子宫颈方向和深度用。
    本标准不适用于一次性使用子宫探针。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T1220 不锈钢棒
    GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
    GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定的检验)
    GB/T4340.1 金属维氏硬度试验 第1部分:试验方法
    GB/T4423 铜及铜合金拉制棒
    GB/T6463 金属和其他无机物覆盖层 厚度测量方法评述
    GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
    YY0076—1992 金属制件的镀层分类 技术条件
    YY/T0149—2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
    YY/T1052 手术器械标志
相关标准
  • 代替标准:
    YY/T 0172-1994
  • 引用标准:
    GB/T 1220 GB/T 2828.1 GB/T 2829 GB/T 4340.1 GB/T 4423 GB/T 6463 GB/T 10610 YY 0076-1992 YY/T 0149-2006 YY/T 1052
相关部门
  • 发布部门:
    国家食品药品监督管理总局
  • 提出部门:
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
  • 归口单位:
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
  • 主管部门:
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
  • 起草单位:
    上海医用缝合针厂有限公司 国家食品药品监督管理总局上海医疗器械监督检验中心
相关人员
  • 起草人:
    余国恩 江菊玲 金耀明 翁秉豪 周雅萍