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YY/T 1303-2015 核酸扩增反向点杂交试剂(盒)
Nucleic acid amplification reverse dot blot reagent(kit)
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、中山大学达安基因股份有限公司、亚能生物技术(深圳)有限公司。
本标准主要起草人:王瑞霞、高旭年、任维、贺学英。
-
适用范围：
本标准规定了核酸扩增反向点杂交试剂(盒)的术语和定义、要求及试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于体外诊断用核酸扩增反向点杂交试剂(盒)。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
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相关标准
-
引用标准：
GB/T 191
YY/T 0466.1
相关部门
-
起草单位：
北京市医疗器械检验所
中山大学达安基因股份有限公司
亚能生物技术(深圳)有限公司
-
归口单位：
136)
全国医用临床检验实验室
体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
136)
全国医用临床检验实验室
体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
相关人员
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