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YY/T 1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求　第1部分：物理要求

Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization—Part 1: Physical aspects
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1302.1-2015
  • 名称：
    环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求　第1部分：物理要求
  • 英文名称：
    Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization—Part 1: Physical aspects
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2015-03-02
  • 实施日期：
    2016-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 消毒和灭菌（11.080） 消毒和灭菌综合（11.080.01） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 公共医疗设备（C47） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求。
    本部分适用于为灭菌设备预处理计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB 3836.1-2010 GB 3836.14-2014 GB 50169-2006 GBZ 2.1-2007 ISO 11135-1:2007
相关部门
  • 归口单位：
    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
  • 起草单位：
    山东新华医疗器械股份有限公司 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 广州阳普医疗科技股份有限公司
  • 提出部门：
    国家食品药品监督管理总局
相关人员
  • 起草人：
    龚耀仁 胡昌明 王洪敏 黄鸿新
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