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YY/T 1297-2015 医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙
Medical endoscopes—Endotherapy device—Curette
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
其他医疗设备（11.040.99）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
本标准起草单位:浙江省医疗器械检验所、国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:张沁园、颜青来、齐伟明、贾晓航、文燕。
-
适用范围：
本标准规定了内窥镜器械刮匙的范围、术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于内窥镜手术使用的刮匙。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1962(所有部分) 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头
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GB9706.4 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
GB9706.19 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T16886(所有部分) 医疗器械生物学评价
YY/T0149 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
相关标准
相关部门
-
归口单位：
103/SC
1)
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
103/SC
1)
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
-
起草单位：
浙江省医疗器械检验所
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
相关人员
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