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YY/T 1297-2015 医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙

Medical endoscopes—Endotherapy device—Curette
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1297-2015
  • 名称:
    医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙
  • 英文名称:
    Medical endoscopes—Endotherapy device—Curette
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2015-03-02
  • 实施日期:
    2016-01-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 其他医疗设备(11.040.99)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用光学仪器设备与内窥镜(C40)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
    本标准起草单位:浙江省医疗器械检验所、国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
    本标准主要起草人:张沁园、颜青来、齐伟明、贾晓航、文燕。
  • 适用范围:
    本标准规定了内窥镜器械刮匙的范围、术语和定义、要求、试验方法。
    本标准适用于内窥镜手术使用的刮匙。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T1962(所有部分) 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头
    GB/T4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
    GB9706.4 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
    GB9706.19 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
    GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
    GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
    GB/T16886(所有部分) 医疗器械生物学评价
    YY/T0149 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 1962(所有部分) GB/T 4340.1 GB 9706.4 GB 9706.19 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2-2005 GB/T 16886(所有部分) YY/T 0149
相关部门
  • 归口单位:
    103/SC 1) 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 主管部门:
    103/SC 1) 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 提出部门:
    国家食品药品监督管理总局
  • 起草单位:
    浙江省医疗器械检验所 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
相关人员
  • 起草人:
    张沁园 颜青来 齐伟明 贾晓航 文燕
关联标准
  • YY/T 0163-1994 医用超声测量水听器特性和校准
  • YY 0572-2005 血液透析和相关治疗用水
  • YY 0637-2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
  • DB44/T 2081-2017 广东省电子阴道镜技术要求
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  • YY 0666-2008 针尖锋利度和强度试验方法
  • YY/T 0457.5-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第5部分:探测量子效率的测定
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