收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1297-2015 医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙
Medical endoscopes—Endotherapy device—Curette
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
其他医疗设备（11.040.99）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
本标准起草单位:浙江省医疗器械检验所、国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:张沁园、颜青来、齐伟明、贾晓航、文燕。
-
适用范围：
本标准规定了内窥镜器械刮匙的范围、术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于内窥镜手术使用的刮匙。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1962(所有部分) 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头
GB/T4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB9706.4 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
GB9706.19 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T16886(所有部分) 医疗器械生物学评价
YY/T0149 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
相关标准
相关部门
-
归口单位：
103/SC
1)
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
103/SC
1)
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
-
起草单位：
浙江省医疗器械检验所
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
相关人员
关联标准
-
YY/T 0163-1994
医用超声测量水听器特性和校准
-
YY 0572-2005
血液透析和相关治疗用水
-
YY 0637-2008
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
-
DB44/T 2081-2017
广东省电子阴道镜技术要求
-
YY/T 1688-2021
人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法
-
YY 0666-2008
针尖锋利度和强度试验方法
-
YY/T 0457.5-2003
医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第5部分：探测量子效率的测定
-
YY 0306-1998
热辐射类治疗设备安全专业要求
-
YY/T 0064-2016
医用诊断X射线管组件电气及负载特性
-
YY/T 0084.1-2009
圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
-
YY/T 0967-2022
牙科学 旋转和往复运动器械的杆
-
YY 0271.2-2009
牙科水基水门汀 第2部分：光固化水门汀
-
YY/T 1304.2-2015
时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)
-
YY/T 1447-2016
外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估
-
YY/T 0987.1-2016
外科植入物 磁共振兼容性 第1部分 安全标记
-
YY/T 1432-2016
通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法
-
YY/T 0659-2017
凝血分析仪
-
YY/T 0492-2017
植入式心脏起搏器电极导线
-
YY/T 0740-2022
医用血管造影X射线机专用技术条件
-
YY/T 0795-2010
口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件
打开设置，点击
执行注册
