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YY/T 1297-2015 医用内窥镜　内窥镜器械　刮匙

Medical endoscopes—Endotherapy device—Curette
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1297-2015
  • 名称：
    医用内窥镜　内窥镜器械　刮匙
  • 英文名称：
    Medical endoscopes—Endotherapy device—Curette
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2015-03-02
  • 实施日期：
    2016-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
    本标准起草单位:浙江省医疗器械检验所、国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
    本标准主要起草人:张沁园、颜青来、齐伟明、贾晓航、文燕。
  • 适用范围：
    本标准规定了内窥镜器械刮匙的范围、术语和定义、要求、试验方法。
    本标准适用于内窥镜手术使用的刮匙。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T1962(所有部分) 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头
    GB/T4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
    GB9706.4 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
    GB9706.19 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
    GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
    GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
    GB/T16886(所有部分) 医疗器械生物学评价
    YY/T0149 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 1962(所有部分) GB/T 4340.1 GB 9706.4 GB 9706.19 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2-2005 GB/T 16886(所有部分) YY/T 0149
相关部门
  • 归口单位：
    103/SC 1) 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 主管部门：
    103/SC 1) 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 提出部门：
    国家食品药品监督管理总局
  • 起草单位：
    浙江省医疗器械检验所 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
相关人员
  • 起草人：
    张沁园 颜青来 齐伟明 贾晓航 文燕
关联标准