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YY/T 1288-2015 一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网

Nylon blood filter nets for transfusion equipments for single use
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1288-2015
  • 名称:
    一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
  • 英文名称:
    Nylon blood filter nets for transfusion equipments for single use
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2015-03-02
  • 实施日期:
    2016-01-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 输血、输液和注射设备(11.040.20)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 一般与显微外科器械(C31)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
    本标准主要起草单位:无锡市博尔康医械塑料有限公司。
    本标准参加起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、上海振浦医疗设备有限公司、金坛市康达医用器材制造有限公司。
    本标准主要起草人:张宪顺、郭茂春、贾彧飞、张松鹤、史丽嫮、刘莉莉、王同超、张博、国宪虎。
  • 适用范围:
    本标准规定了一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网(以下简称过滤网)的要求。过滤网可安装于输(采)血器滴斗中或附件上,用于滤除血液或血制品中的凝血块、杂质和异物等。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB8369 一次性使用输血器
    GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
    GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
    GB/T19466.3—2004 塑料 差示扫描量热法(DSC) 第3部分:熔融和结晶温度及热焓的测定
    中华人民共和国药典(二部)2010年版
相关标准
  • 引用标准:
    GB 8369 GB/T 14233.1-2008 GB/T 16886.1 GB/T 19466.3-2004 中华人民共和国药典(二部)2010年版
相关部门
  • 归口单位:
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
  • 主管部门:
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
  • 发布部门:
    国家食品药品监督管理总局
  • 起草单位:
    无锡市博尔康医械塑料有限公司等
相关人员
  • 起草人:
    张宪顺 郭茂春 贾彧飞 张松鹤 史丽嫮 刘莉莉 王同超 张博 国宪虎
关联标准
  • YY 0257-1997 三工位注吹式塑料药瓶机
  • YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器
  • GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
  • YY/T 0617-2021 一次性使用人体末梢血样采集容器
  • YY/T 0079-2006 外科植入物 金属夹
  • YY/T 0987.2-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第2部分:磁致位移力试验方法
  • YY/T 1191-2011 抗菌剂药敏纸片
  • YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备
  • YY 0036-1991 食品添加剂 维生素C磷酸酯镁
  • YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南
  • YY/T 1742-2021 腺苷脱氨酶测定试剂盒
  • YY 0286.1—2019 专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器
  • YY/T 1822-2022 牙科学 口镜
  • YY/T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定
  • YY 0204-1995 药用辅料 亚硫酸氢钠
  • YY/T 1198-2013 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)
  • YY/T 1482-2016 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)
  • GB 8369-1998 一次性使用输血器
  • YY/T 1735-2021 丙型肝炎病毒抗体检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
  • YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验
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