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YY/T 1288-2015 一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网

Nylon blood filter nets for transfusion equipments for single use
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1288-2015
  • 名称:
    一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
  • 英文名称:
    Nylon blood filter nets for transfusion equipments for single use
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2015-03-02
  • 实施日期:
    2016-01-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 输血、输液和注射设备(11.040.20)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 一般与显微外科器械(C31)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
    本标准主要起草单位:无锡市博尔康医械塑料有限公司。
    本标准参加起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、上海振浦医疗设备有限公司、金坛市康达医用器材制造有限公司。
    本标准主要起草人:张宪顺、郭茂春、贾彧飞、张松鹤、史丽嫮、刘莉莉、王同超、张博、国宪虎。
  • 适用范围:
    本标准规定了一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网(以下简称过滤网)的要求。过滤网可安装于输(采)血器滴斗中或附件上,用于滤除血液或血制品中的凝血块、杂质和异物等。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB8369 一次性使用输血器
    GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
    GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
    GB/T19466.3—2004 塑料 差示扫描量热法(DSC) 第3部分:熔融和结晶温度及热焓的测定
    中华人民共和国药典(二部)2010年版
相关标准
  • 引用标准:
    GB 8369 GB/T 14233.1-2008 GB/T 16886.1 GB/T 19466.3-2004 中华人民共和国药典(二部)2010年版
相关部门
  • 归口单位:
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
  • 主管部门:
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
  • 发布部门:
    国家食品药品监督管理总局
  • 起草单位:
    无锡市博尔康医械塑料有限公司等
相关人员
  • 起草人:
    张宪顺 郭茂春 贾彧飞 张松鹤 史丽嫮 刘莉莉 王同超 张博 国宪虎
关联标准
  • YY/T 0295.2-1997 整形摄
  • GB 8368-1998 一次性使用输液器
  • YY/T 1746-2020 可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法
  • YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品 第25部分:动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法
  • YY/T 1795-2021 精子质量分析仪
  • YY 1116—2020 可吸收性外科缝线
  • YY/T 1219-2013 胰酪胨大豆肉汤培养基
  • YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
  • YY/T 0794-2022 X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件
  • YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管
  • YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法
  • YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器
  • YY 0027-1990 电热恒温培养箱
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  • YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法
  • YY 0015-1990 功量机
  • YY 0217.4-1995 口服液瓶贴签机
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