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YY/T 1286.1-2015 血小板贮存袋性能 第1部分：膜材透气性能测定 压差法
Platelets storage container performances—Part 1:Determination of gas permeability of the film—Differential-pressure method
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
输血、输液和注射设备（11.040.20）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
一般与显微外科器械（C31）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY/T1286《血小板贮存袋性能》拟分部分出版,目前计划发布如下部分:
———第1部分:膜材透气性能测定 压差法;
———第2部分:血小板贮存性能评价指南。
……
本部分为YY/T1286的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分参考ISO15105-1:2007《塑料 膜和片 气体透过量测定 第1部分:压差法》制定,一致性程度为非等效。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由全国输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分参加起草单位:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司。
本部分主要起草人:钱承玉、于晓慧、董丹丹。
-
适用范围：
YY/T 1286的本部分规定了在一定压力差下测定血小板贮存袋膜材气体透过量的方法。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
-
起草单位：
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
山东省医疗器械产品质量检验中心
-
归口单位：
106)
全国输液器具标准化技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
106)
全国输液器具标准化技术委员会(SAC/TC
-
发布部门：
国家食品药品监督管理总局
相关人员
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