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YY/T 1269-2015 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求

Routine control requirements for water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1269-2015
  • 名称:
    血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求
  • 英文名称:
    Routine control requirements for water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2015-03-02
  • 实施日期:
    2016-01-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科器械和材料(11.040.30) 】、
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科植入物、假体和矫形(11.040.40)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 体外循环、人工脏器、假体装置(C45)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)归口。
    本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司。
    本标准主要起草人:宋盟春、梁超红、陈嘉晔、王培连、高光勇、刘晶。
  • 适用范围:
    本标准规定了血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称水处理设备)的常规控制要求包括标准适用的术语和定义、要求和试验方法。目的是规范血液透析和相关治疗用水的制备以及水处理设备的使用、维护和监测过程以确保处理水的质量在使用时都是符合相关规定的。
    本标准供水处理设备工艺研究者、制造商、使用单位和对处理水的制备负有责任的组织使用。
    本标准不适用于单床血液透析和相关治疗用水处理设备的日常使用、维护和监测。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T13074 血液净化术语
    YY0572 血液透析和相关治疗用水
    YY0793.1 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 13074 YY 0572 YY 0793.1
相关部门
  • 归口单位:
    全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
  • 主管部门:
    全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
  • 提出部门:
    国家食品药品监督管理总局
  • 起草单位:
    国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 重庆山外山科技有限公司
相关人员
  • 起草人:
    宋盟春 梁超红 陈嘉晔 王培连 高光勇 刘晶
关联标准
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  • YY/T 0700-2008 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法
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