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YY/T 1269-2015 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求
Routine control requirements for water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科器械和材料（11.040.30）
】、
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司。
本标准主要起草人:宋盟春、梁超红、陈嘉晔、王培连、高光勇、刘晶。
-
适用范围：
本标准规定了血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称水处理设备)的常规控制要求包括标准适用的术语和定义、要求和试验方法。目的是规范血液透析和相关治疗用水的制备以及水处理设备的使用、维护和监测过程以确保处理水的质量在使用时都是符合相关规定的。
本标准供水处理设备工艺研究者、制造商、使用单位和对处理水的制备负有责任的组织使用。
本标准不适用于单床血液透析和相关治疗用水处理设备的日常使用、维护和监测。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T13074 血液净化术语
YY0572 血液透析和相关治疗用水
YY0793.1 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析
相关标准
相关部门
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归口单位：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC
158)
-
主管部门：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC
158)
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
-
起草单位：
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
重庆山外山科技有限公司
相关人员
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起草人：
宋盟春
梁超红
陈嘉晔
王培连
高光勇
刘晶
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