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YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
Measurement methods of ultrasonic output power for medical diagnostic ultrasonic equipments
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准与YY/T1084—2007的主要技术差异是:
———按最新版本更新了引用标准;
———频率范围从0.5MHz~15MHz扩展为0.5MHz~25MHz;
———为了配合GB9706.9—2008《医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求》对超声输出功率测量的特殊要求,增加了附录A “在复合模式、扫描模式和1cm×1cm 窗口下,输出功率测量的指导意见”。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、中国科学院声学研究所。
本标准主要起草人:王志俭、蒋时霖、牛凤岐。
本标准的历次版本发布情况为:
———ZBC41002—1985;
———YY/T91084—1999;
———YY/T1084—2007。
-
适用范围：
本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法其中辐射力天平法为首选方法。在采用辐射力天平法存在技术难度时或者在能够确保测量准确度的前提下也可以采用水听器法导出超声功率。
本标准适用于0.5 MHz~25 MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T7966—2009 声学 超声功率测量 辐射力天平及性能要求
YY/T0865.1—2011 超声 水听器 第1部分:40MH 以下医用超声场的测量和特征描绘
相关标准
相关部门
-
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC
10/SC
2)
-
主管部门：
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC
10/SC
2)
-
起草单位：
中国科学院声学研究所
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
相关人员
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