收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0967.2-2015 牙科旋转器械 杆 第2部分:塑料杆
Dental rotary instruments—Shanks—Part2:Shanks made of plastics
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
牙科(11.060)
牙科设备(11.060.20)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
口腔科器械、设备与材料(C33)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
YY/T0967《牙科旋转器械杆》分为2个部分:
———第1部分:金属杆;
———第2部分:塑料杆。
本部分是YY/T0967的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分修改采用ISO1797-2:1992《牙科旋转器械 杆 第2部分:塑料杆》。
本部分与ISO1797-2:1992的技术性差异如下:
———关于规范性引用文件,本部分做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下:
·用等同采用国际标准的GB/T1040(所有部分) 代替了ISO/R527:1966;
·用等同采用国际标准的GB/T6062—2009 代替了ISO3274:1975;
·用等同采用国际标准的GB/T10610—2009 代替了ISO4288:1985;
·用修改采用国际标准的YY0803.1—2010 代替了ISO3630-1:1992;
·用修改采用国际标准的YY0803.2—2010 代替了ISO3630-2:1986;
·用修改采用国际标准的YY0967.1—2015 代替ISO1797-1:1992。
请注意本部分的某些内容可能涉及专利。本部分的发行机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99/SC1)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人:万易易、彭灿光、方旻、张群英。
-
适用范围:
YY/T 0967的本部分对由塑料制成的牙科旋转器械的杆予以规范并给出了其尺寸验证的测量方法。为了确保质量水平增加了质量要求。
4.6和4.7不适用于一次性使用的器械。
本部分适用于转速低于5 000 r/min的塑料杆。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1040 (所有部分)塑料 拉伸性能的测定[ISO527(所有部分)]
GB/T6062—2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 接触(触针)式仪器的标称特性(ISO3274:1996,IDT)
GB/T10610—2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法(ISO4288:1996,IDT)
YY0803.1—2010 牙科学 根管器械 第1部分:通用要求和试验方法(ISO3630-1:2008,MOD)
YY0803.2—2010 牙科学 根管器械 第2部分:扩大器(ISO3630-2:2008,MOD)
YY0967.1—2015 牙科旋转器械 杆 第1部分:金属杆(ISO1797-1:1992,MOD)
相关标准
相关部门
-
归口单位:
1)
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC
99/SC
-
主管部门:
1)
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC
99/SC
-
提出部门:
国家食品药品监督管理总局
-
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
相关人员
关联标准
-
YY/T 1620-2018
心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法
-
YY 0039-1991
饲料添加剂乙氧基喹啉
-
YY/T 1287.3-2016
颅脑外引流系统 第3部分:颅脑外引流导管
-
YY/T 0078-1992
气管异物钳通用技术条件
-
YY 0306-1998
热辐射类治疗设备安全专业要求
-
YY/T 0795-2022
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件
-
YY/T 1772-2021
外科植入物 电解液中电偶腐蚀试验方法
-
YY/T 1245-2014
自动血型分析仪
-
YY/T 1649.2-2019
医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定
-
YY/T 0640-2016
无源外科植入物 通用要求
-
YY/T 1276-2016
医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
-
YY/T 0106-2004
医用诊断X射线机通用技术条件
-
YY/T 1433-2016
医疗器械软性包装材料热态密封强度 (热粘强度)试验方法
-
YY/T 1551.2-2017
输液、输血器具用空气过滤器第2部分:液体细菌截留试验方法
-
YY/T 1631.2-2020
输血器与血液成分相容性测定 第2部分:血液成分损伤评定
-
YY/T 0342—2020
外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
-
YY 0326.1-2002
一次性使用离心式血浆分离器 第1部分:血浆分离杯
-
GB/T 41426-2022
牙科学 一体式手柄牙线
-
YY/T 1651.1-2019
医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验
-
YY 0224-1995
滚模式软胶囊机