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YY/T 0967.2-2015 牙科旋转器械 杆 第2部分:塑料杆

Dental rotary instruments—Shanks—Part2:Shanks made of plastics
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0967.2-2015
  • 名称:
    牙科旋转器械 杆 第2部分:塑料杆
  • 英文名称:
    Dental rotary instruments—Shanks—Part2:Shanks made of plastics
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2015-03-02
  • 实施日期:
    2016-01-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    修订公告【2022年第6号(总第266号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 牙科(11.060) 牙科设备(11.060.20)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 口腔科器械、设备与材料(C33)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    YY/T0967《牙科旋转器械杆》分为2个部分:
    ———第1部分:金属杆;
    ———第2部分:塑料杆。
    本部分是YY/T0967的第2部分。
    本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本部分修改采用ISO1797-2:1992《牙科旋转器械 杆 第2部分:塑料杆》。
    本部分与ISO1797-2:1992的技术性差异如下:
    ———关于规范性引用文件,本部分做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下:
    ·用等同采用国际标准的GB/T1040(所有部分) 代替了ISO/R527:1966;
    ·用等同采用国际标准的GB/T6062—2009 代替了ISO3274:1975;
    ·用等同采用国际标准的GB/T10610—2009 代替了ISO4288:1985;
    ·用修改采用国际标准的YY0803.1—2010 代替了ISO3630-1:1992;
    ·用修改采用国际标准的YY0803.2—2010 代替了ISO3630-2:1986;
    ·用修改采用国际标准的YY0967.1—2015 代替ISO1797-1:1992。
    请注意本部分的某些内容可能涉及专利。本部分的发行机构不承担识别这些专利的责任。
    本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
    本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99/SC1)归口。
    本部分起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
    本部分主要起草人:万易易、彭灿光、方旻、张群英。
  • 适用范围:
    YY/T 0967的本部分对由塑料制成的牙科旋转器械的杆予以规范并给出了其尺寸验证的测量方法。为了确保质量水平增加了质量要求。
    4.6和4.7不适用于一次性使用的器械。
    本部分适用于转速低于5 000 r/min的塑料杆。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T1040 (所有部分)塑料 拉伸性能的测定[ISO527(所有部分)]
    GB/T6062—2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 接触(触针)式仪器的标称特性(ISO3274:1996,IDT)
    GB/T10610—2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法(ISO4288:1996,IDT)
    YY0803.1—2010 牙科学 根管器械 第1部分:通用要求和试验方法(ISO3630-1:2008,MOD)
    YY0803.2—2010 牙科学 根管器械 第2部分:扩大器(ISO3630-2:2008,MOD)
    YY0967.1—2015 牙科旋转器械 杆 第1部分:金属杆(ISO1797-1:1992,MOD)
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 1040 (所有部分) GB/T 6062-2009 GB/T 10610-2009 YY 0803.1-2010 YY 0803.2-2010 YY 0967.1-2015
  • 采用标准:
    ISO 1797-2:1992 《牙科旋转器械 杆 第2部分:塑料杆》 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 归口单位:
    1) 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99/SC
  • 主管部门:
    1) 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99/SC
  • 提出部门:
    国家食品药品监督管理总局
  • 起草单位:
    国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
相关人员
  • 起草人:
    万易易 彭灿光 方旻 张群英
关联标准
  • YY 0036-1991 食品添加剂 维生素C磷酸酯镁
  • YY 0636.2-2008 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备
  • YY 0721-2009 医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全
  • YY 0290.3-1997 人工晶体 第3部分: 机械性能及其测试方法
  • YY/T 0887-2013 放射性粒籽植入治疗计划系统 剂量计算要求和试验方法
  • YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验
  • YY 0156-1994 微量振荡器
  • YY 0035-1991 食品添加剂 葡萄糖酸亚铁
  • YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
  • YY 0783-2010 医用电气设备 第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求
  • YY 0240-1996 药用辅料 硅酸镁铝
  • YY/T 1539-2017 医用洁净工作台
  • YY/T 1675-2019 血清电解质(钾、钠、钙、镁)参考测量程序(离子色谱法)
  • GB/T 36917.1-2018 牙科学 技工室用刃具 第1部分:技工室用钢质刃具
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