收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0912-2015 牙科学 钎焊材料
Dentistry—Brazing materials
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
牙科（11.060）
牙科材料（11.060.10）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
口腔科器械、设备与材料（C33）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准使用翻译法等同采用ISO9333:2006《牙科学 钎焊材料》。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
———GB/T9258.1—2000 涂附磨具用磨料 粒度分析 第1部分:粒度组成(idtISO6344-1:1998)
———GB/T9937(所有部分) 口腔词汇[ISO1942(所有部分)]
———GB/T16886.1—2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验(ISO10993-1:2009,IDT)
———YY/T0268—2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验(ISO7405:2008,NEQ)
———YY/T0528—2009 牙科金属材料 腐蚀测试方法(ISO10271:2001,IDT)
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不应承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。
本标准主要起草单位:国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:郑刚、李媛、袁慎坡、孙志辉。
-
适用范围：
本标准规定了用于制备金属修复体的钎焊材料的性能要求和试验方法。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T0528—2009 牙科金属材料 腐蚀测试方法(ISO10271:2001,IDT)
ISO1942 口腔词汇(Dentistry—Vocabulary)
ISO6344-1 涂附磨具用磨料 粒度分析 第1部分:粒度组成(Coatedabrasives—Grainsize analysis—Part1:Grainsizedistributiontest)
ISO7405 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验(Dentistry—Preclinical evaluationofbiocompatibilityofmedicaldevicesusedindentistry—Testmethodsfordentalmaterials)
ISO10993-1 医疗器械生物学评价 第1部分:评价和试验(Biologicalevaluationofmedical
devices—Part1:Evaluationandtesting)
相关标准
相关部门
-
归口单位：
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC
99)
-
主管部门：
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC
99)
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
-
起草单位：
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
相关人员
关联标准
-
YY/T 0980.3-2016
一次性使用活组织检查针 第3部分 机动装配式
-
YY/T 0734.3-2009
清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
-
YY/T 0612-2022
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
-
YY 0483-2004
一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法
-
YY/T 1120-2009
牙科学 口腔灯
-
YY/T 0809.2—2020
外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
-
YY/T 0178-1994
直肠、乙状结肠活体取样钳
-
YY 0165-1994
热垫式治疗仪
-
YY/T 1226-2022
人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
-
YY 9706.252-2021
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
-
YY/T 1639-2018
一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）残留量测定方法
-
YY/T 0067-2007
微循环显微镜
-
YY/T 1433-2016
医疗器械软性包装材料热态密封强度 （热粘强度）试验方法
-
YY/T 0513.3-2020
同种异体修复材料 第3部分：脱矿骨
-
YY/T 1713-2020
胶体金免疫层析法检测试剂盒
-
YY/T 1216—2020
甲胎蛋白测定试剂盒
-
YY/T 0660-2008
外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的标准规范
-
YY/T 1706.1-2020
外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分：通用要求
-
YY/T 0677-2008
液氮冷冻外科治疗设备
-
YY 0227-1995
锤式粉碎机
打开设置，点击
执行注册
