YY/T 0593-2015

超声经颅多普勒血流分析仪

Ultrasound transcranial Doppler system

现行

行业标准

推荐性

2015-03-02

2016-01-01

暂无

修订公告【2022年第6号(总第266号)】

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY0593—2005《超声经颅多普勒血流分析仪》。
本标准对YY0593—2005的主要技术差异如下:
———对流速测量范围和误差提出了新的要求和检测方法;
———增加了最小工作距离的指标;
———增加了低频探头距离选通误差的指标;
———删除原5.7声输出公布要求,并入安全要求,全面执行GB9706.9—2008;
———删除了原附录A,全面执行GB9706.1—2007;
———增加了一个资料性附录“用频移模拟法测量血流速度范围”。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
本 标准起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、深圳市徳力凯电子有限公司。
本标准主要起草人:蒋时霖、王筱毅、王志俭。
本标准首次发布于2005年12月。

本标准规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明。
本标准适用于超声经颅多普勒血流分析仪(以下简称TCD仪)。

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191—2008 包装储运图示标志
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.9—2008 医用电气设备 第2-37部分 超声诊断和监护设备专用安全要求
GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求
GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
YY/T0458—2003 超声多普勒仿血流体模的技术要求
YY/T0704—2008 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法
YY/T0705—2008 超声连续波多普勒系统试验方法
YY/T1142—2005 医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法

YY 0593-2005

GB/T 191-2008 GB 9706.1-2007 GB 9706.9-2008 GB 9706.15-2008 GB/T 14710-2009 YY/T 0458-2003 YY/T 0704-2008 YY/T 0705-2008 YY/T 1142-2005

全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)

全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)

国家食品药品监督管理总局

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心 深圳市徳力凯电子有限公司

蒋时霖 王筱毅 王志俭