YY/T 0310-2015

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

General specifications for X-ray equipment for computed tomography

现行

行业标准

推荐性

2015-03-02

2016-01-01

暂无

暂无

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY0310—2005《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》。
本标准与YY0310—2005相比主要技术变化如下:
———修改了适用范围描述,包含为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置;
———增加了规范性引用文件YY0505和YY/T0708两个标准;
———在要求中的环境条件调整为GB9706.1所要求的条件;
———增加扫描架旋转速度的要求;
———将原来扫描时间修改为曝光时间;
———删除了指示仪表(2005年版5.5.5);
———增加了放射治疗计划(RTP)的要求和试验方法。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本 标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所、航卫通用电气医疗系统有限公司。
本标准主要起草人:王建军、郝素丽、牟莉、韩强、王寿民。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———YY0310—1998、YY0310—2005。

本标准规定了X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)的术语和定义、分类、组成、要求和试验方法。
本标准适用于CT扫描装置其中包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.11 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB9706.12 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB9706.14 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
GB9706.15 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1.并列标准:医用电气系统安全专用要求
GB9706.18 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
GB/T10149 医用X射线设备术语和符号
GB/T10151 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
GB/T19042.5—2006 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备图像性能验收试验
YY0076—1992 金属制件的镀层分类 技术要求
YY/T0291 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY0505 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY0637 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
YY/T0708 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统

YY 0310-2005

GB 9706.1 GB 9706.11 GB 9706.12 GB 9706.14 GB 9706.15 GB 9706.18 GB/T 10149 GB/T 10151 GB/T 19042.5-2006 YY 0076-1992 YY/T 0291 YY 0505 YY 0637 YY/T 0708

辽宁省医疗器械检验所 航卫通用电气医疗系统有限公司

1) 10/SC 全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具分技术委员会(SAC/TC

1) 10/SC 全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具分技术委员会(SAC/TC

国家食品药品监督管理总局

王建军 郝素丽 牟莉 韩强 王寿民