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YY/T 0310-2015 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
General specifications for X-ray equipment for computed tomography
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY0310—2005《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》。
本标准与YY0310—2005相比主要技术变化如下:
———修改了适用范围描述,包含为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置;
———增加了规范性引用文件YY0505和YY/T0708两个标准;
———在要求中的环境条件调整为GB9706.1所要求的条件;
———增加扫描架旋转速度的要求;
———将原来扫描时间修改为曝光时间;
———删除了指示仪表(2005年版5.5.5);
———增加了放射治疗计划(RTP)的要求和试验方法。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本 标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所、航卫通用电气医疗系统有限公司。
本标准主要起草人:王建军、郝素丽、牟莉、韩强、王寿民。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———YY0310—1998、YY0310—2005。
-
适用范围：
本标准规定了X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)的术语和定义、分类、组成、要求和试验方法。
本标准适用于CT扫描装置其中包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.11 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB9706.12 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB9706.14 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
GB9706.15 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1.并列标准:医用电气系统安全专用要求
GB9706.18 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
GB/T10149 医用X射线设备术语和符号
GB/T10151 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
GB/T19042.5—2006 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备图像性能验收试验
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YY/T0291 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY0505 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY0637 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
YY/T0708 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统
相关标准
相关部门
-
起草单位：
辽宁省医疗器械检验所
航卫通用电气医疗系统有限公司
-
归口单位：
1)
10/SC
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
1)
10/SC
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具分技术委员会(SAC/TC
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
相关人员
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