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SZDB/Z 188-2016 细胞制备中心建设与管理规范

Specifications for establishment and management of cellular therapy
基本信息
  • 标准号:
    SZDB/Z 188-2016
  • 名称:
    细胞制备中心建设与管理规范
  • 英文名称:
    Specifications for establishment and management of cellular therapy
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    暂无
  • 性质:
    指导性技术文件
  • 发布日期:
    2016-06-14
  • 实施日期:
    2016-07-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
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分类信息
  • ICS分类:
    数学、自然科学(07) 生物学、植物学、动物学(07.080)
  • CCS分类:
    综合(A) 基础学科(A40/49) 基础学科综合(A40)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。
    本标准由深圳市发展和改革委员会提出和归口。
    本标准起草单位:深圳市北科生物科技有限公司、深圳市标准技术研究院。
    本标准主要起草人:胡祥、刘沐芸、徐绍坤、曾碧静、梁晓、张学峰、苏华莹、钟振忠、何静。
    本标准为首次发布
  • 适用范围:
    本标准规定了细胞制备中心(以下简称“中心”)的建设要求、中心设置以及管理要求。
    本标准适用于新建、改建与扩建细胞制备中心的设计、施工建设和运营管理。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T 14174大口径液氮容器
    GB/T 16292 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
    GB/T 16293 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
    GB/T 16294 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
    GB 19489 实验室生物安全通用要求
    GB/T 20269 信息安全技术 信息系统安全管理要求
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    GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范
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    GB 50396 出入口控制系统工程设计规范
    GB 50457 医药工业洁净厂房设计规范
    GB 50591 洁净室施工及验收规范
    GA 576 防尾随联动互锁安全门通用技术条件
    SN/T 2294.5 检验检疫实验室管理 第5部分:危险化学品安全管理指南
    ISBT 128 Standard --Labeling of Cellular Therapy Products
    AABB--Standards for cellular therapy services
相关标准
暂无
相关部门
  • 起草单位:
    深圳市标准技术研究院 深圳市北科生物科技有限公司
  • 提出部门:
    深圳市发展和改革委员会
  • 归口单位:
    深圳市发展和改革委员会
  • 主管部门:
    深圳市发展和改革委员会
相关人员
  • 起草人:
    胡祥 刘沐芸 徐绍坤 曾碧静 梁晓 张学峰 苏华莹 钟振忠 何静
关联标准
  • GB/T 38083-2019 生物产品降解酚类污染物功效评价技术规范
  • GB/T 36389-2018 T4 DNA连接酶
  • GB/T 36756-2018 工具酶活性测定通用要求
  • GB/T 38488-2021 微生物快速测定方法
  • GB/T 38568-2020 工业微生物菌株生长表型测定 微液滴浊度法
  • GB/T 10091.1-1995 事物特性表 定义和原理
  • GB/T 37874-2019 核酸提取纯化方法评价通则
  • DB53/T 293.2-2009 云南省实验动物病理学检测 第2部分:病理剖检方法
  • GB/T 15628.1-2021 中国动物分类代码 第1部分:脊椎动物
  • DB37/T 2899.3-2016 山东省蔬菜杂交种子网室繁育技术规程 第3部分:茄子
  • GB/T 38132-2019 转基因植物品系定量检测数字PCR法
  • GB/T 34793-2017 蛋白酶K
  • GB/T 37872-2019 目标基因区域捕获质量评价通则
  • GB/T 35418-2017 纳米技术 碳纳米管中杂质元素的测定 电感耦合等离子体质谱法
  • DB22/T 2763-2017 吉林省公路运输动物监督检查管理规范
  • GB/T 34801-2017 脱氧核糖核酸酶活力检测方法
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  • DB13/T 1398-2011 河北省华山松育苗技术规程
  • DB62/T 2421-2014 甘肃省禾本科草种子质量 碱茅
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