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SZDB/Z 188-2016 细胞制备中心建设与管理规范

Specifications for establishment and management of cellular therapy
基本信息
  • 标准号:
    SZDB/Z 188-2016
  • 名称:
    细胞制备中心建设与管理规范
  • 英文名称:
    Specifications for establishment and management of cellular therapy
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    暂无
  • 性质:
    指导性技术文件
  • 发布日期:
    2016-06-14
  • 实施日期:
    2016-07-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
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分类信息
  • ICS分类:
    数学、自然科学(07) 生物学、植物学、动物学(07.080)
  • CCS分类:
    综合(A) 基础学科(A40/49) 基础学科综合(A40)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。
    本标准由深圳市发展和改革委员会提出和归口。
    本标准起草单位:深圳市北科生物科技有限公司、深圳市标准技术研究院。
    本标准主要起草人:胡祥、刘沐芸、徐绍坤、曾碧静、梁晓、张学峰、苏华莹、钟振忠、何静。
    本标准为首次发布
  • 适用范围:
    本标准规定了细胞制备中心(以下简称“中心”)的建设要求、中心设置以及管理要求。
    本标准适用于新建、改建与扩建细胞制备中心的设计、施工建设和运营管理。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T 14174大口径液氮容器
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    GB/T 16293 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
    GB/T 16294 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
    GB 19489 实验室生物安全通用要求
    GB/T 20269 信息安全技术 信息系统安全管理要求
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    GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范
    GB 50395 视频安防监控系统工程设计规范
    GB 50396 出入口控制系统工程设计规范
    GB 50457 医药工业洁净厂房设计规范
    GB 50591 洁净室施工及验收规范
    GA 576 防尾随联动互锁安全门通用技术条件
    SN/T 2294.5 检验检疫实验室管理 第5部分:危险化学品安全管理指南
    ISBT 128 Standard --Labeling of Cellular Therapy Products
    AABB--Standards for cellular therapy services
相关标准
暂无
相关部门
  • 起草单位:
    深圳市标准技术研究院 深圳市北科生物科技有限公司
  • 提出部门:
    深圳市发展和改革委员会
  • 归口单位:
    深圳市发展和改革委员会
  • 主管部门:
    深圳市发展和改革委员会
相关人员
  • 起草人:
    胡祥 刘沐芸 徐绍坤 曾碧静 梁晓 张学峰 苏华莹 钟振忠 何静
关联标准
  • DB35/T 1327-2013 福建省番鸭呼肠孤病毒RT-PCR检测方法
  • DB62/T 2421-2014 甘肃省禾本科草种子质量 碱茅
  • DB43/T 1191-2016 湖南省实验鱼类 实验红鲫C1HD系遗传质量控制
  • DB15/T 1769—2019 内蒙古自治区绵羊冷冻精液
  • GB/T 14467-1993 中国植物分类与代码
  • GB/T 37875-2019 核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范
  • GB/T 30989-2014 高通量基因测序技术规程
  • DB62/T 2423-2014 甘肃省禾本科草种子质量 中华羊茅
  • GB/T 37402-2019 仿生学 仿生结构优化
  • GB/T 34796-2017e 水溶液中核酸的浓度和纯度检测 紫外分光光度法
  • DZ/T 0153-2014 物化探工程测量规范
  • DB32/T 2450-2013 江苏省双齿围沙蚕人工育苗技术规程
  • GB/T 38479-2021 壳聚糖含量测定 高效液相色谱法
  • T/CSCB 0001-2020 干细胞通用要求
  • GB/T 40974-2021 核酸样本质量评价方法
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  • DB4403/T 126-2020 深圳市基因身份证技术规程
  • GB/T 32262-2015 用于原子力显微镜检测的脱氧核糖核酸样品的制备方法
  • GB/T 38570-2020 植物转基因成分测定 目标序列测序法
  • DB52/T 820-2013 贵州省贵州维管束植物分类与代码
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