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GB/T 4771-2015 药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法
Released alkali tests of glasses and glass containers for pharmaceutical preparations
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
玻璃和陶瓷工业(81)
玻璃(81.040)
玻璃综合(81.040.01)
】
-
CCS分类:
【
仪器、仪表(N)
实验室仪器与真空仪器(N60/69)
实验室用玻璃、陶瓷、塑料器皿(N64)
】
-
行标分类:
暂无
描述信息
-
前言:
本标准按照 GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替 GB/T4771—1984《药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法》。
本标准与 GB/T4771—1984的主要差异如下:
———在配制甲基红指示液时,参照 USP标准规定的方法配制,修订原配制方法;
———增加了表面刻蚀性试验方法;
———粉末玻璃法修改为玻璃颗粒法耐水试验;
———完整玻璃容器试验修改为玻璃容器内表面耐水试验;
———增加了碱溶出量和灌装体积的术语和定义;
———附录 A 和附录 B的内容修改到标准正文中。
本标准由中国轻工业联合会提出。
本标准由全国玻璃仪器标准化技术委员会(SAC/TC178)归口。
本标准起草单位:国家轻工业玻璃产品质量监督检测中心。
本标准主要起草人:袁春梅、梁叶。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———GB/T4771—1984。
-
适用范围:
本标准规定了药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法。本标准适用于药用玻璃的耐水性试验和分级。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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