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GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器

Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 32309-2015
  • 名称：
    过氧化氢低温等离子体灭菌器
  • 英文名称：
    Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2015-12-10
  • 实施日期：
    2016-09-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《内六角平圆头螺钉》等296项国家标准的公告】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。
    本标准负责起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
    本标准参加起草单位:杭州易路医疗器械有限公司、成都老肯科技有限公司。
    本标准主要起草人:王俊杰、杨雷、王洪敏、黄鸿新、陈嘉晔、黄秀莲、孙建生、刘勇。
  • 适用范围：
    本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存。
    本标准适用于仅以过氧化氢为灭菌介质，能够产生等离子体的低温灭菌器。
    本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定低温过氧化氢等离子体的确认和常规控制的要求。
    [HT5"H]注： [HTSS]本标准所指低温灭菌器，其灭菌室内温度不大于60 ℃。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T191 包装储运图示标志
    GB/T1616 工业过氧化氢
    GB4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
    GB/T4982 真空技术 快卸连接器 尺寸 第1部分:夹紧型
    GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
    GB/T18268(所有部分) 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求
    GB19192—2003 隐形眼镜护理液卫生要求
    GBZ159—2004 工作场所空气中有害物质监测的采样规范
    WS/T132—1999 作业场所空气中过氧化氢的分光光度测定方法
    YY0466 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
    消毒技术规范(2002版) 中华人民共和国卫生部
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 1616 GB 4793.1 GB/T 4982 GB/T 14710-2009 GB/T 18268(所有部分) GB 19192-2003 GBZ 159-2004 WS/T 132-1999 YY 0466 消毒技术规范(2002版)　中华人民共和国卫生部
相关部门
  • 归口单位：
    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
  • 主管部门：
    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
  • 起草单位：
    山东新华医疗器械股份有限公司 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
关联标准