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GB/T 17006.11-2015 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验
Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 2-6: Constancy tests—Imaging performance of computed tomography X-ray equipment
基本信息
-
标准号：
GB/T 17006.11-2015
-
名称：
医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验
-
英文名称：
Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 2-6: Constancy tests—Imaging performance of computed tomography X-ray equipment
-
状态：
现行
-
类型：
国家标准
-
性质：
推荐性
-
发布日期：
2015-12-10
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实施日期：
2016-09-01
-
废止日期：
暂无
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相关公告：
实施公告【关于批准发布《内六角平圆头螺钉》等296项国家标准的公告】
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分类信息
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ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替GB/T17006—1997《医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X 射线计算机体层摄影设备稳定性试验》。
本标准与GB/T17006—1997相比主要有如下变化:
———对部分章节的编号作了调整;
———对“范围”作了修改,并增加了几个详细的注;
———对部分定义作了修改;
———增加了体积CT的概念和要求;
———对部分术语的翻译作了规范化;
———将术语“CT运行状态”改为“CT运行条件”。
本标准等同采用国际电工委员会IEC61223-2-6:2006《医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验》。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
———GB9706.18—2006 医用电气设备 第2部分:X 射线计算机体层摄影设备安全专用要求(IEC60601-2-44:2002,IDT);
———GB/T19042.5—2006 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X 射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验(IEC61223-3-5:2004,IDT)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所、中国质量认证中心沈阳分中心、上海西门子医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:王建军、王勇、卢智、柳晶波、侯耀芳、屈艳、贺玉华。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———GB/T17006—1997。
-
适用范围：
暂无
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
-
起草单位：
辽宁省医疗器械检验所
上海西门子医疗器械有限公司
中国质量认证中心沈阳分中心
-
归口单位：
1)
10/SC
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
1)
10/SC
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具分技术委员会(SAC/TC
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