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YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南

Medical device software—Part 1:Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1406.1-2016
  • 名称:
    医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
  • 英文名称:
    Medical device software—Part 1:Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2016-03-23
  • 实施日期:
    2017-01-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 医疗设备综合(11.040.01)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医疗器械综合(C30)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    YY/T 0316-2016 YY/T 0664-2008
  • 采用标准:
    IEC/TR 80002-1:2009 《医疗器械软件 第1部分:ISO 14971应用于医疗器械软件的指南》(英文版) (等同采用 IDT)
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暂无
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暂无
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