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YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南

Medical device software—Part 1:Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1406.1-2016
  • 名称：
    医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
  • 英文名称：
    Medical device software—Part 1:Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-03-23
  • 实施日期：
    2017-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 医疗设备综合（11.040.01） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    YY/T 0316-2016 YY/T 0664-2008
  • 采用标准：
    IEC/TR 80002-1:2009 《医疗器械软件　第1部分：ISO 14971应用于医疗器械软件的指南》（英文版） （等同采用 IDT）
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暂无
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暂无
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