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YY/T 1291-2016 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器

Single use subcutaneous infusion sets for use with insulin pump
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1291-2016
  • 名称：
    一次性使用胰岛素泵用皮下输液器
  • 英文名称：
    Single use subcutaneous infusion sets for use with insulin pump
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-03-23
  • 实施日期：
    2017-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器（简称“皮下输液器”)的要求。该产品为一次性使用无菌产品。
    本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械（如储药器、预灌封卡式瓶)的要求。
    本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时的流量控制的精度要求。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 1962.2 GB 8368-2005 GB 9706.27 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2-2005 GB/T 16886.1 GB 18457 YY/T 0148-2006 YY 0285.1-2004 YY 0285.5-2004 YY/T 0466.1 YY/T 0615.1 ISO 11607-1:2006
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