Requirements for the development,validation and routine control of dry heat sterilization process for medical devices
基本信息
标准号：
YY/T 1276-2016
名称：
医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
英文名称：
Requirements for the development,validation and routine control of dry heat sterilization process for medical devices
状态：
现行
类型：
行业标准
性质：
推荐性
发布日期：
2016-03-23
实施日期：
2017-01-01
废止日期：
暂无
相关公告：
实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
ICS分类：
【医药卫生技术（11）医疗设备（11.040）外科器械和材料（11.040.30）】、
【医药卫生技术（11）消毒和灭菌（11.080）消毒和灭菌综合（11.080.01）】、
【医药卫生技术（11）消毒和灭菌（11.080）消毒设备（11.080.10）】
CCS分类：
【医药、卫生、劳动保护（C）医疗器械（C30/49）公共医疗设备（C47）】
行标分类：
【医药（YY）】
描述信息
前言：
暂无
适用范围：
暂无
引用标准：
暂无
相关标准
引用标准：
ISO 10012
ISO 10993-1
ISO 10993-17
ISO 11138-1:2006
ISO 11138-4:2006
ISO 11140-1:2005
ISO 11607-1
ISO 11607-2
ISO 11737-1
ISO 11737-2
ISO 13485:2003
IEC 61010-1
IEC 61010-2-040
采用标准：
ISO 20857:2010 《医疗保健产品灭菌 干热 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》(英文版) （等同采用 IDT）
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