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YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验

Immunogenic evaluation method of medical devices —Part 1:T Lymphocyte transformation test in vitro
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1465.1-2016
  • 名称:
    医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验
  • 英文名称:
    Immunogenic evaluation method of medical devices —Part 1:T Lymphocyte transformation test in vitro
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2016-01-26
  • 实施日期:
    2017-01-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 医疗设备综合(11.040.01)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医疗器械综合(C30)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本部分给出了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法,适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 16886.1 GB/T 16886.2 GB/T 16886.12 GB/T 16886.20
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暂无
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