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YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验

Immunogenic evaluation method of medical devices —Part 1:T Lymphocyte transformation test in vitro
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1465.1-2016
  • 名称：
    医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验
  • 英文名称：
    Immunogenic evaluation method of medical devices —Part 1:T Lymphocyte transformation test in vitro
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-01-26
  • 实施日期：
    2017-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 医疗设备综合（11.040.01） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本部分给出了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法，适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。
  • 引用标准：
    暂无
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  • 引用标准：
    GB/T 16886.1 GB/T 16886.2 GB/T 16886.12 GB/T 16886.20
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暂无
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