• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

Sterilization of medical devices—Requirements for the development,validation and routine control of a low temperature steam and formaldehyde sterilization process for medical devices
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1464-2016
  • 名称：
    医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
  • 英文名称：
    Sterilization of medical devices—Requirements for the development,validation and routine control of a low temperature steam and formaldehyde sterilization process for medical devices
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-01-26
  • 实施日期：
    2017-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 消毒和灭菌（11.080） 消毒和灭菌综合（11.080.01） 】、
    【 医药卫生技术（11） 消毒和灭菌（11.080） 消毒设备（11.080.10） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 公共医疗设备（C47） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    1.1　适用
    1.1.1　本标准规定了医疗器械低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。
    注： 虽然本标准的范围限于医疗器械，但它规定的要求和提供的指南可适用于其他产品和设备。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB 18281.5-2015 ISO 11138-1 ISO 11140 ISO 11737-1 ISO 11737-2 ISO 13485 EN 4180:2003
  • 采用标准：
    ISO 25424:2009 《医疗器械灭菌　低温蒸汽甲醛　医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》 （等同采用 IDT）
相关部门
暂无
相关人员
暂无
关联标准
  • YY 0154-2005 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀
  • YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器　第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验
  • YY/T 1253-2015 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
  • YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)
  • YY/T 1261-2015 HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
  • YY/T 1465.7—2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术
  • YY/T 0659-2008 全自动凝血分析仪
  • GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
  • YY/T 1160-2021 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒
  • YY 0059.1-1991 牙科手机 4号牙科直手机
  • YY/Z 0719.4-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
  • YY 0336—2020 一次性使用无菌阴道扩张器
  • YY/T 0752-2016 电动骨组织手术设备
  • YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管
  • DB32/T 1511-2009 江苏省医院负压隔离病房环境控制要求
  • YY/T 0324—2019 红外乳腺检查仪
  • YY/T 1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验
  • YY 0776-2010 肝脏射频消融治疗设备
  • YY/T 1748-2021 神经血管植入物 颅内弹簧圈
  • SN/T 5473.1-2022 出口医疗器械检验技术要求 第1部分：呼吸机
用户分享资源

YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常...

Sterilization of medical devices—Require... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com