• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

Sterilization of medical devices—Requirements for the development,validation and routine control of a low temperature steam and formaldehyde sterilization process for medical devices
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1464-2016
  • 名称：
    医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
  • 英文名称：
    Sterilization of medical devices—Requirements for the development,validation and routine control of a low temperature steam and formaldehyde sterilization process for medical devices
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-01-26
  • 实施日期：
    2017-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 消毒和灭菌（11.080） 消毒和灭菌综合（11.080.01） 】、
    【 医药卫生技术（11） 消毒和灭菌（11.080） 消毒设备（11.080.10） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 公共医疗设备（C47） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    1.1　适用
    1.1.1　本标准规定了医疗器械低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。
    注： 虽然本标准的范围限于医疗器械，但它规定的要求和提供的指南可适用于其他产品和设备。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB 18281.5-2015 ISO 11138-1 ISO 11140 ISO 11737-1 ISO 11737-2 ISO 13485 EN 4180:2003
  • 采用标准：
    ISO 25424:2009 《医疗器械灭菌　低温蒸汽甲醛　医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》 （等同采用 IDT）
相关部门
暂无
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法
  • YY/T 0623-2008 牙科材料可溶出氟的测定方法
  • YY/T 0793.1-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备
  • YY 0714.2-2009 牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分：长期使用材料
  • YY/T 1425.1-2016 防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法
  • YY/T 0087-1992 电泳仪
  • YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品 第10部分：修复或再生关节软骨植入物的体内评价指南
  • YY/T 1421-2016 载脂蛋白B测定试剂盒
  • GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量
  • YY/T 0719.5-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分：接触镜和接触镜护理产品物力相容性的测定
  • YY/T 0183-1994 宫内节育器放置叉
  • YY/T 0186-1994 医用中心吸引系统通用技术条件
  • YY/T 1477.1-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分： 评价抗菌活性的体外创面模型
  • YY 0675-2008 眼科仪器 同视机
  • YY 0077-1992 喉钳通用技术条件
  • YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂(盒)命名
  • YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
  • YY/T 0616.5-2019 一次性使用医用手套　第5部分：抗化学品渗透持续接触试验方法
  • YY/T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定
  • YY 0242-1996 医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料
用户分享资源

YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常...

Sterilization of medical devices—Require... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com