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YY/T 1457-2016 无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法

Non-active surgical implants—Determination method for oligomeric siloxanes in mammary implants
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1457-2016
  • 名称：
    无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法
  • 英文名称：
    Non-active surgical implants—Determination method for oligomeric siloxanes in mammary implants
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-01-26
  • 实施日期：
    2017-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了用于人工乳房植入物的硅橡胶壳体和硅凝胶填充物中寡聚硅氧烷类物质的气相色谱质谱联用仪（GC/MS）定性、定量检测方法。
    除本标准所选方法外，也可采纳其他等效方法，但需要有适当的方法学验证。
  • 引用标准：
    暂无
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  • 引用标准：
    中华人民共和国药典(二部)
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暂无
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暂无
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