• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1454-2016
  • 名称：
    自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
  • 英文名称：
    General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-01-26
  • 实施日期：
    2017-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 】、
    【 医药卫生技术（11） 实验室医学（11.100） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】、
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用化验设备（C44） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了自我检测（以下简称自测）用体外诊断医疗器械的设计原则、制造商提供的标记和信息、性能评估、用户验证等。
    本标准适用于自我检测用体外诊断医疗器械。
    本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB 4793.1-2007 GB/T 18268.1 GB/T 18268.26 GB/T 29791.1-2013 GB/T 29791.4 GB/T 29791.5 YY/T 1441
相关部门
暂无
相关人员
暂无
关联标准
  • YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
  • YY/T 0176.5-1997 纱布绷带剪
  • YY 0601-2007 麻醉气体监护仪
  • YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
  • YY/T 1789.2-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度
  • YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒
  • YY 0259.3-1997 安瓿隧道式灭菌干燥机
  • YY/T 0063-1991 医用诊断X射线管组件焦点特性
  • YY 0226-1995 安瓿拉丝灌封机
  • YY 0166-1994 无菌医用无损伤缝合针
  • DB31/T 527-2020 上海市医用电子加速器治疗机房放射防护与检测要求
  • DB31/T 21-1998 上海市浦东白猪
  • YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线
  • YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物
  • GB/T 21804-2008 化学品 急性经口毒性固定剂量试验方法
  • YY 0781-2010 血压传感器
  • YY/T 1819-2022 牙科学 正畸矫治器用膜片
  • GB/T 40999-2021 新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求
  • YY/T 1487.2-2018 牙科学 牙科橡皮障器械 第2部分：夹钳
  • GB 5197.1-1996 玻璃输液瓶盖 第1部分:铝盖
用户分享资源

YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

General requirements for in vitro diagno... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com