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YY/T 1443-2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)

Influenza A virus antigen detection kit(immunochromatographic assay)
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1443-2016
  • 名称：
    甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
  • 英文名称：
    Influenza A virus antigen detection kit(immunochromatographic assay)
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-01-26
  • 实施日期：
    2017-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 】、
    【 医药卫生技术（11） 实验室医学（11.100） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用化验设备（C44） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
    本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒以快速检出甲型流感病毒抗原的诊断试剂盒。
    本标准不适用于以酶相关的免疫层析法等为基本原理用于甲型流感辅助诊断的试剂盒。
  • 引用标准：
    暂无
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  • 引用标准：
    GB/T 191 YY/T 0466.1
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暂无
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暂无
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