• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 1427-2016 外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 1427-2016 外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件

Implants for surgery—Test solutions and environmental condition for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1427-2016
  • 名称：
    外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件
  • 英文名称：
    Implants for surgery—Test solutions and environmental condition for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-01-26
  • 实施日期：
    2017-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】、
    【 医药卫生技术（11） 实验室医学（11.100） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】、
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 矫形外科、骨科器械（C35） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定测试植入物用金属材料、外科植入物及医疗器械的标准环境条件。此测试条件通过控制测试溶液、温度、通气环境、样品尺寸与溶液体积的比例等简化的方式来模拟生理条件。
    必要时，可以将这些环境测试条件的应用与各种受生理环境影响的静态或动态试验相结合。典型应用有腐蚀疲劳试验、微动及磨损试验、常规电化学试验。
    本标准未考虑典型的关节模拟器试验和牙科领域的特定应用。试图再现体液摩擦学性能的溶液，例如用于磨损研究的溶液，不在本标准的范围内。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    ISO 3696 YY/T 0695-2008
  • 采用标准：
    ISO 16428:2005 《外科植入物　可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件》 （等同采用 IDT）
相关部门
暂无
相关人员
暂无
关联标准
  • GB 10035-2017 气囊式体外反搏装置
  • YY 0669-2008 医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求
  • YY 0714.1-2009 牙科学 活动义齿软衬材料 第1部分：短期使用材料
  • YY/T 0176.8-1997 脐带剪
  • MZ/T 153-2020 康复训练器械 平行杠
  • YY/T 1203-2013 钠测定试剂盒（酶法）
  • YY/T 0283-1995 纤维大肠镜
  • YY/T 0741-2009 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件
  • YY/T 0129-1993 医用诊断X射线可变限束器技术要求及试验方法
  • YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求　第2部分：微生物要求
  • YY/T 1181-2010 免疫组织化学试剂盒
  • GB/T 27825-2011 化学品 皮肤吸收 体内试验方法
  • GB/T 21610-2008 化学品啮齿类动物显性致死试验方法
  • MZ/T 158-2020 固定在座便器上的助力扶手
  • T/CSBME 009-2019 医疗器械网络安全质量评价方法
  • YY 0286.4-2006 专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器
  • YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪
  • YY 9706.247-2021 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
  • YY 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
  • YY/T 0924.2-2014 外科植入物　部分和全膝关节假体部件　第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
用户分享资源

YY/T 1427-2016 外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验...

Implants for surgery—Test solutions and ... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 1427-2016 外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com