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YY/T 1427-2016 外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件

Implants for surgery—Test solutions and environmental condition for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1427-2016
  • 名称：
    外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件
  • 英文名称：
    Implants for surgery—Test solutions and environmental condition for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-01-26
  • 实施日期：
    2017-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】、
    【 医药卫生技术（11） 实验室医学（11.100） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】、
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 矫形外科、骨科器械（C35） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定测试植入物用金属材料、外科植入物及医疗器械的标准环境条件。此测试条件通过控制测试溶液、温度、通气环境、样品尺寸与溶液体积的比例等简化的方式来模拟生理条件。
    必要时，可以将这些环境测试条件的应用与各种受生理环境影响的静态或动态试验相结合。典型应用有腐蚀疲劳试验、微动及磨损试验、常规电化学试验。
    本标准未考虑典型的关节模拟器试验和牙科领域的特定应用。试图再现体液摩擦学性能的溶液，例如用于磨损研究的溶液，不在本标准的范围内。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    ISO 3696 YY/T 0695-2008
  • 采用标准：
    ISO 16428:2005 《外科植入物　可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件》 （等同采用 IDT）
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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