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YY/T 0616.2-2016 一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验

Medical glove for single use—Part 2:Requirements and testing for shelf life determination
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0616.2-2016
  • 名称：
    一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验
  • 英文名称：
    Medical glove for single use—Part 2:Requirements and testing for shelf life determination
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-01-26
  • 实施日期：
    2017-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医院设备（11.140） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】、
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用卫生用品（C48） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 0616的本部分规定了一次性使用手套货架寿命的要求。同时也规定了标签和与所用试验方法有关的信息公开的要求。
    本部分适用于现有的、新的以及设计有重大变化的产品。没有可用老化数据的现有设计宜在合理的时间段内产生出数据。
    本部分未规定批量大小。需注意很大的批量在流通和控制中的困难。推荐的一个生产批的最大数量为500 000。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 19633(所有部分)
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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