• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 0467-2016 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 0467-2016 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

Medical devices—Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0467-2016
  • 名称：
    医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
  • 英文名称：
    Medical devices—Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-01-26
  • 实施日期：
    2017-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 医疗设备综合（11.040.01） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准考虑并确定对医疗器械安全和性能公认基本原则符合性评定有用的某些重要标准和指南。
    本标准预期由制造商、标准化机构和监管机构用于符合性评定。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0467-2003
  • 采用标准：
    ISO/TR 16142:2006 《医疗器械　保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》（英文版） （等同采用 IDT）
相关部门
暂无
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 1589-2018 雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
  • YY 0132-1993 崩解仪
  • YY/T 1220-2013 肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂（盒）（胶体金法）
  • YY 0310-1998 Ｘ射线计算机体层摄影设备通用技术条件
  • YY/T 0977-2016 麻醉和呼吸设备口咽通气道
  • YY/T 1292.1-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验　第1部分：筛选试验
  • YY/T 0468-2015 医疗器械　质量管理　医疗器械术语系统数据结构
  • YY/T 0755-2009 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统
  • YY/T 1590-2018 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
  • GB/T 29889-2013 人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片
  • YY 1070-2008 牙科基托/模型蜡
  • YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分：通用要求、术语定义和试验
  • YY/T 0810.1-2010 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
  • YY/T 0724—2021 双能X射线骨密度仪专用技术条件
  • YY 0075-1992 泪道探针
  • YY/T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定
  • DB65/T 3663-2014 新疆维吾尔自治区西北地区特殊自然环境模拟舱 操作管理规范
  • YY 0336-2002 一次性使用无菌阴道扩张器
  • YY/T 0127.7-2001 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 牙髓牙本质应用试验
  • YY/T 1428-2016 脊柱植入物 相关术语
用户分享资源

YY/T 0467-2016 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准...

Medical devices—Guidance on the selectio... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 0467-2016 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com