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YY/T 0467-2016 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

Medical devices—Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0467-2016
  • 名称：
    医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
  • 英文名称：
    Medical devices—Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-01-26
  • 实施日期：
    2017-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 医疗设备综合（11.040.01） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准考虑并确定对医疗器械安全和性能公认基本原则符合性评定有用的某些重要标准和指南。
    本标准预期由制造商、标准化机构和监管机构用于符合性评定。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0467-2003
  • 采用标准：
    ISO/TR 16142:2006 《医疗器械　保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》（英文版） （等同采用 IDT）
相关部门
暂无
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暂无
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