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YY 0951-2015 干扰电治疗设备

Interferential current therapy instrument
基本信息
  • 标准号:
    YY 0951-2015
  • 名称:
    干扰电治疗设备
  • 英文名称:
    Interferential current therapy instrument
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2015-03-02
  • 实施日期:
    2017-01-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 治疗设备(11.040.60)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 理疗与中医仪器设备(C42)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的内容。
    本 标准修改采用了YY0607—2007《医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》的规定。
    本标准的电磁兼容性要求遵照YY0505《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:
    电磁兼容 要求和试验》同期执行。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)归口。
    本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
    本标准主要起草人:杨国涓、韩漠、胡志伟、刘博、李雅楠。
  • 适用范围:
    本标准规定了干扰电治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
    本标准适用于3.1规定的设备。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T191—2008 包装储运图示标志
    GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
    GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
    GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
    YY/T0466.1—2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
    YY0505 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
    YY0607—2007 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
    YY0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 191-2008 GB 9706.1-2007 GB/T 14710-2009 GB/T 16886.1 YY/T 0466.1-2009 YY 0505 YY 0607-2007 YY 0868-2011
  • 采用标准:
    YY 0607-2007 《医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 归口单位:
    10/SC 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 4)
  • 主管部门:
    10/SC 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 4)
  • 提出部门:
    国家食品药品监督管理总局
  • 起草单位:
    国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
相关人员
  • 起草人:
    杨国涓 韩漠 胡志伟 刘博 李雅楠
关联标准
  • YY/T 0696-2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
  • YY/T 1601-2018 超声骨组织手术设备
  • YY 0233.2-1995 立式安瓿机
  • YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源
  • YY/T 0934-2022 医用动态数字化X射线影像探测器
  • YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求
  • YY/T 0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布
  • YY/T 1827.1-2022 医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告
  • YY/T 1416.4-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物
  • YY 0774-2010 超声骨密度仪
  • YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机
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