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YY 0832.2-2015 X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统

Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-radiation—Part 2:Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-radiation for body lesion
基本信息
  • 标准号:
    YY 0832.2-2015
  • 名称:
    X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统
  • 英文名称:
    Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-radiation—Part 2:Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-radiation for body lesion
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2015-03-02
  • 实施日期:
    2017-01-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 射线照相设备(11.040.50) 】、
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 治疗设备(11.040.60)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用射线设备(C43)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    YY0832《X辐射放射治疗立体定向及计划系统》分为两个部分:
    ———第1部分:头部X辐射放射治疗立体定向及计划系统;
    ———第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统。
    本部分为YY0832的第2部分。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
    本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
    本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、中国人民解放军总医院、山东新华医疗器械股份有限公司、大连现代高技术集团有限公司。
    本部分主要起草人:焦春营、王所亭、成希革、韩军。
  • 适用范围:
    YY 0832的本部分规定了体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、要求和试验方法。
    本部分适用于体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统(以下简称系统)。该系统与医用电子加速器配合使用对体部病变区域进行立体定向放射治疗。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB9706.5 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV 至50MeV 电子加速器 安全专用要求
    GB15213 医用电子加速器性能和试验方法
    GB/T17857 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
    GB/T18987 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
    YY0637 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
相关标准
  • 引用标准:
    GB 9706.5 GB 15213 GB/T 17857 GB/T 18987 YY 0637
相关部门
  • 起草单位:
    北京市医疗器械检验所 山东新华医疗器械股份有限公司 中国人民解放军总医院 大连现代高技术集团有限公司
  • 归口单位:
    10/SC 3) 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗 核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC
  • 主管部门:
    10/SC 3) 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗 核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC
  • 提出部门:
    国家食品药品监督管理总局
相关人员
  • 起草人:
    焦春营 王所亭 成希革 韩军
关联标准
  • YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程
  • YY/T 1242-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)
  • YY 0321.3-2000 一次性使用麻醉用过滤器
  • YY/Z 0719.4-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
  • YY/T 1833.2-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求
  • YY 1081-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源
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  • YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
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  • YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管
  • YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械
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