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YY/T 0652-2016 植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征

Wear of implant materials—Polymer and metal wear particles—Isolation and characterization
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0652-2016
  • 名称：
    植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征
  • 英文名称：
    Wear of implant materials—Polymer and metal wear particles—Isolation and characterization
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-01-26
  • 实施日期：
    2017-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 矫形外科、骨科器械（C35） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了植入人体和模拟器中关节置换植入物所产生的磨屑的取样方法。本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑（磨屑来源于翻修手术或验尸时关节置换植入物周围切除的组织或关节模拟器润滑液）的仪器、试剂和试验方法。其中一些步骤可适用于人体体液中磨屑的分离和表征（例如关节滑液）。
    本标准中没有对植入物产生的磨损程度进行量化；也没有规定任何特定表面的磨损量。本标准不包括磨屑的生物反应，也不包括用于评估生物安全性的方法。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0652-2008
  • 采用标准：
    ISO 17853:2011 《植入物材料的磨损　聚合物和金属材料磨屑　分离和表征》 （等同采用 IDT）
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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