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YY/T 0586-2016 医用高分子制品 X射线不透性试验方法

Medical polymer products-Test methods of radiopacity
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0586-2016
  • 名称：
    医用高分子制品 X射线不透性试验方法
  • 英文名称：
    Medical polymer products-Test methods of radiopacity
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-01-26
  • 实施日期：
    2017-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准给出的试验方法包括了用基于X射线技术测定原料和产品的不透射线性，包括X光透视检查、血管造影术、CT（计算机X射线断层扫描技术)、和DEXA（双能X射线吸收)，也称为DXA。这些测量结果可指示医用高分子制品在人体内的定位。
    不透射线性的测定是通过使用或不使用身体模拟物，定性比较试验样品图像和用户规定的标准品，或使用或不使用身体模拟物，定量测量试验样品图像和用户规定的标准品图像之间光密度或像素强度差。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0586-2005
  • 引用标准：
    GB 3880.1-2006
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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