收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0287-2017
  • 名称:
    医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
  • 英文名称:
    Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2017-01-19
  • 实施日期:
    2017-05-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2018年第1号(总第217号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类:
    社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输(03) 质量(03.120) 质量管理和质量保证(03.120.10) 】、
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 医疗设备综合(11.040.01)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医疗器械综合(C30)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    YY/T 0287-2003
  • 引用标准:
    GB/T 19000-2016
  • 采用标准:
    ISO 13485:2016 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 (等同采用 IDT)
相关部门
暂无
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 0729.1-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分:搭接-剪切拉伸承载强度
  • YY 0022-1990 往复式切药机
  • YY/T 1259-2015 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
  • YY/T 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电极
  • YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪
  • GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
  • YY/T 0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术
  • YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验
  • YY 0717-2009 牙科根管封闭材料
  • DB32/T 1926.1-2011 江苏省工业企业质量信用评价 第1部分:信用评价业务管理规范
  • T/CAQ 10106-2017 卓越绩效评价准则 服务
  • SN/T 4246.3-2021 维修用途入境机电产品检验规程 第3部分:维修企业能力评估要求
  • YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
  • YY/T 0212-1995 药用中间体 孕甾双烯醇酮乙酸酯
  • YY/T 0127.1-1993 口腔材料生物试验方法 溶血试验
  • YY/T 0651.1-2008 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件
  • YY/T 1629.2-2018 电动骨组织手术设备刀具 第2部分:颅骨钻头
  • YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器
  • YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求
  • YY 0476-2004 眼内冲洗灌注液
用户分享资源

YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

Medical devices—Quality management syste...
上传文件
注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容,请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况,为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要,对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等,而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中,联系客服入驻

客服QQ: 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话:0379-80883238

电子邮箱:ocsyun@126.com