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YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0287-2017
  • 名称:
    医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
  • 英文名称:
    Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2017-01-19
  • 实施日期:
    2017-05-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2018年第1号(总第217号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输(03) 质量(03.120) 质量管理和质量保证(03.120.10) 】、
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 医疗设备综合(11.040.01)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医疗器械综合(C30)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    YY/T 0287-2003
  • 引用标准:
    GB/T 19000-2016
  • 采用标准:
    ISO 13485:2016 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 (等同采用 IDT)
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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