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YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器

Spinal implants—Intervertebral body fusion devices
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1502-2016
  • 名称：
    脊柱植入物 椎间融合器
  • 英文名称：
    Spinal implants—Intervertebral body fusion devices
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-07-29
  • 实施日期：
    2017-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 矫形外科、骨科器械（C35） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。
    本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的椎间融合器。
    本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，不适用于药械组合产品（如：使用骨形态蛋白的椎间融合器）。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 4340.1 GB/T 10610 GB/T 13810 GB/T 16886.5 GB 23102 YY/T 0343 YY/T 0586 YY/T 0640-2008 YY/T 0660 YY/T 0959 YY/T 0960 YY/T 0966
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暂无
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