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YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器

Spinal implants—Intervertebral body fusion devices
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1502-2016
  • 名称:
    脊柱植入物 椎间融合器
  • 英文名称:
    Spinal implants—Intervertebral body fusion devices
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2016-07-29
  • 实施日期:
    2017-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科植入物、假体和矫形(11.040.40)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 矫形外科、骨科器械(C35)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。
    本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置,为两个椎体的融合提供支持的椎间融合器。
    本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器,不适用于药械组合产品(如:使用骨形态蛋白的椎间融合器)。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 4340.1 GB/T 10610 GB/T 13810 GB/T 16886.5 GB 23102 YY/T 0343 YY/T 0586 YY/T 0640-2008 YY/T 0660 YY/T 0959 YY/T 0960 YY/T 0966
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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