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YY/T 1486-2016 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分：植入式神经刺激器

Dentistry—General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1486-2016
  • 名称：
    手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分：植入式神经刺激器
  • 英文名称：
    Dentistry—General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-07-29
  • 实施日期：
    2017-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 牙科（11.060） 牙科仪器（11.060.25） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 口腔科器械、设备与材料（C33） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了在颌面区域牙科植入物植入及进一步治疗操作所用的器械及相关辅助器械的通用制造要求。
    本标准适用于一次性或重复使用的器械，无论其是手动或由动力系统驱动。
    本标准不适用于驱动系统自身，也不适用于牙科植入物或连接植入物的部件。
    安全方面，本标准规定了其分类、预期性能、性能属性、材料选择、性能评估、制造、灭菌和制造商提供信息的要求。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    ISO 1043-1 ISO 1942 ISO 2768-1 ISO 5832-2 ISO 5832-3 ISO 7405 ISO 10993-1 ISO 11135 ISO 11137-1 ISO 14155 ISO 14971 ISO 15223-1 ISO 17664 ISO 17665-1
  • 采用标准：
    ISO 13504:2012 （牙科学　牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求） （等同采用 IDT）
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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