• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率

Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 5:Determination of α-Gal antigen clearance in medical devices utilizing animal tissues and their derivatives with M86 antibody
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1465.5-2016
  • 名称：
    医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
  • 英文名称：
    Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 5:Determination of α-Gal antigen clearance in medical devices utilizing animal tissues and their derivatives with M86 antibody
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-07-29
  • 实施日期：
    2017-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 制药学（11.120） 医用材料（11.120.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 1465的本部分给出了测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率的方法，适用于α-Gal抗原清除过程有效性的评价。
    本部分的方法适用于能通过研磨充分暴露α-Gal抗原的材料，如不能通过研磨充分暴露α-Gal抗原，可考虑采用其他经确认的适宜方法。
    注：附录A给出了免疫组织化学法评价方法的示例。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 16886.2 GB/T 16886.20 YY/T 0771.1 中国药典　2010版
相关部门
暂无
相关人员
暂无
关联标准
  • YY 0271.1-2016 牙科学 水基水门汀 第1部分：粉/液酸碱水门汀
  • YY/T 0980.3-2016 一次性使用活组织检查针 第3部分 机动装配式
  • YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏
  • YY/T 0582.1-2005 输液瓶悬挂装置 第1部分：一次性使用悬挂装置
  • YY/T 1025-2014 流产吸引管
  • GB/T 37908-2019 基于光学椭偏成像的无标记蛋白质芯片分析方法通则
  • YY/T 1233-2014 心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
  • YY/T 0873.4-2014 牙科　旋转器械的数字编码系统　第4部分：金刚石器械的特征
  • YY/T 0606.8-2008 组织工程医疗产品 第8部分：海藻酸钠
  • YY 0059.3-1991 牙科手机 4、7号牙科弯手机
  • YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
  • YY/T 1836-2021 呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒
  • YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
  • YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官- 血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
  • YY/T 0757-2009 人体安全使用激光束的指南
  • YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验　第2部分：胚胎发育毒性试验
  • YY/T 0061—2021 特定电磁波治疗器
  • YY 0637-2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
  • YY 0040-1991 饲料添加剂盐酸氯苯胍
  • YY 0831.2-2015 γ射束立体定向放射治疗系统　第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统
用户分享资源

YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗...

Immunogenic evaluation method of medical... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com