• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率

Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 5:Determination of α-Gal antigen clearance in medical devices utilizing animal tissues and their derivatives with M86 antibody
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1465.5-2016
  • 名称：
    医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
  • 英文名称：
    Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 5:Determination of α-Gal antigen clearance in medical devices utilizing animal tissues and their derivatives with M86 antibody
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-07-29
  • 实施日期：
    2017-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 制药学（11.120） 医用材料（11.120.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 1465的本部分给出了测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率的方法，适用于α-Gal抗原清除过程有效性的评价。
    本部分的方法适用于能通过研磨充分暴露α-Gal抗原的材料，如不能通过研磨充分暴露α-Gal抗原，可考虑采用其他经确认的适宜方法。
    注：附录A给出了免疫组织化学法评价方法的示例。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 16886.2 GB/T 16886.20 YY/T 0771.1 中国药典　2010版
相关部门
暂无
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法
  • YY/T 0010-2008 口腔X射线机专用技术条件
  • GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
  • YY/T 0719.6—2020 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南
  • YY/T 1814-2022 外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片
  • YY 0220-1995 摇摆式颗粒机
  • YY/T 0176.10-1997 角膜剪
  • YY/T 0956-2014 外科植入物　矫形用U形钉　通用要求
  • YY/T 1052-2004 手术器械标志
  • YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器
  • YY/T 1410-2016 平衡测试训练系统
  • YY/T 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性
  • YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
  • T/CSBME 008-2019 基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械　残留不溶颗粒物评价方法
  • YY/T 0043-2016 医用缝合针
  • YY/T 0968.2-2014 医用光辐射防护镜　评价方法　第2部分：视明觉和色觉
  • YY 0252-1997 化学药品（原料、制剂）分类与代码
  • YY/T 1693-2020 牙科学 上颌窦膜提升器
  • YY/T 0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
  • YY/T 0106-2008 医用诊断X射线机通用技术条件
用户分享资源

YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗...

Immunogenic evaluation method of medical... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com