• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 0640-2016 无源外科植入物 通用要求
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 0640-2016 无源外科植入物 通用要求

Non-active surgical implants—General requirements
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0640-2016
  • 名称：
    无源外科植入物 通用要求
  • 英文名称：
    Non-active surgical implants—General requirements
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-07-29
  • 实施日期：
    2017-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了无源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入物、人工晶状体和有活力动物组织的植入物。
    关于安全方面本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求以及验证符合这些要求的试验。
    其他试验在二级和三级标准中给出。
    注： 本标准并未对植入物制造商的质量管理体系进行要求但制造商若拥有符合ISO 13485规定的质量管理体系对确保植入物预期性能的实现将起到较大帮助作用。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0640-2008
  • 引用标准：
    ISO 8601 ISO 10993-1 ISO 10993-7 ISO 11135-1 ISO 11137-1 ISO 11137-2 ISO 11607-1 ISO 13408-1 ISO 14155 ISO 14160 ISO 14937 ISO 14971 ISO 17664 ISO 17665-1 ISO 22442-1 ISO 22442-2 ISO 22442-3 ISO 80000(所有部分)
  • 采用标准：
    ISO 14630:2012 《无源外科植入物　通用要求》 （等同采用 IDT）
相关部门
暂无
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 0058-1999 牙科椅通用技术条件
  • YY/T 1613-2018 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求
  • YY/T 0187-1994 医用中心供氧系统通用技术条件
  • YY/T 0340-2002 外科植入物 基本原则
  • YY/T 0753.2-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分：非过滤方面
  • YY/T 1780-2021 医用个人防护系统
  • GB/T 30660.3-2021 假肢和矫形器 术语 第3部分：病理步态
  • YY/T 0188.7-1995 药品检验操作规程 第7部分:化学原料药含量测定法
  • YY/T 0699-2008 液态化学品防护装备 防护服材料抗加压液体穿透性能测试方法
  • YY/T 0895-2013 放射治疗计划系统的调试典型外照射治疗技术的测试
  • YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
  • YY/T 1519-2017 电生理标测导管
  • YY 0101-1993 脚踏吸引器
  • YY/T 1663—2019 孕酮测定试剂盒
  • YY/T 0295.4-1997 牙用镊
  • YY/T 0771.1-2020 动物源医疗器械　第1部分：风险管理应用
  • YY/T 1543-2017 鼻氧管
  • YY 0674-2008 眼科仪器 验光头
  • YY/T 1659—2019 血管内超声诊断设备通用技术要求
  • YY 0226-1995 安瓿拉丝灌封机
用户分享资源

YY/T 0640-2016 无源外科植入物 通用要求

Non-active surgical implants—General req... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 0640-2016 无源外科植入物 通用要求
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com