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DB33/T 2030-2017 浙江省人间充质干细胞库建设与管理规范
Construction and management standard of human mesenchymal stem cell bank
基本信息
分类信息
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ICS分类：
【
数学、自然科学（07）
生物学、植物学、动物学（07.080）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医药、卫生、劳动保护综合（C00/09）
基础标准与通用方法（C04）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。
本标准由浙江省卫生和计划生育委员会提出并归口。
本标准起草单位：杭州易文赛生物技术有限公司、浙江省易文赛细胞药物和制品研究院。
本标准主要起草人：吴晓星、潘若浪、董伟仁、杜小春、李亚洲、江彩慧、杜雯林、陈茜。
-
适用范围：
本标准规定了人间充质干细胞库、胎盘组织造血干细胞库的建设、操作规范和质量管理的基本方法。
本标准适用于人间充质干细胞库、胎盘组织造血干细胞库建设与管理。
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引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
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GB 50591 洁净室施工及验收规范
AQ 3013 危险化学品从业单位安全标准化通用规范
《危险化学品安全管理条例》（国务院令第 591 号）
《药品生产质量管理规范》（卫生部令第 79 号）
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