Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
基本信息
标准号：
GB 16174.1-2015
名称：
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
英文名称：
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
状态：
现行
类型：
国家标准
性质：
强制性
发布日期：
2015-12-10
实施日期：
2017-07-01
废止日期：
暂无
相关公告：
实施公告【关于批准发布《内六角平圆头螺钉》等296项国家标准的公告】
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分类信息
ICS分类：
【医药卫生技术（11）医疗设备（11.040）外科植入物、假体和矫形（11.040.40）】
CCS分类：
【医药、卫生、劳动保护（C）医疗器械（C30/49）医疗器械综合（C30）】
行标分类：
暂无
描述信息
前言：
暂无
适用范围：
暂无
引用标准：
暂无
相关标准
引用标准：
GB/T 2423.22-2002
GB/T 2423.43-2008
GB 9706.25-2005
ISO 8601
ISO 11607
ISO 14155
ISO 15223
IEC 60068-2-14
IEC 60068-2-32
IEC 60068-2-47
IEC 60068-2-64
IEC 61000-4-2
IEC 60601-1
IEC 60601-1-1
IEC 60601-1-2
IEC 60601-1-4
IEC 60601-2-27
采用标准：
ISO 14708-1:2000 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 （等同采用 IDT）
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