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GB 16174.1-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
基本信息
  • 标准号：
    GB 16174.1-2015
  • 名称：
    手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
  • 英文名称：
    Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2015-12-10
  • 实施日期：
    2017-07-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《内六角平圆头螺钉》等296项国家标准的公告】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 2423.22-2002 GB/T 2423.43-2008 GB 9706.25-2005 ISO 8601 ISO 11607 ISO 14155 ISO 15223 IEC 60068-2-14 IEC 60068-2-32 IEC 60068-2-47 IEC 60068-2-64 IEC 61000-4-2 IEC 60601-1 IEC 60601-1-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-1-4 IEC 60601-2-27
  • 采用标准：
    ISO 14708-1:2000 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 起草单位：
    上海市医疗器械检测所 美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司
  • 归口单位：
    10/SC 5) 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 主管部门：
    10/SC 5) 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
相关人员
暂无
关联标准