收藏到云盘
纠错反馈
GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers
基本信息
-
标准号：
GB 16174.2-2015
-
名称：
手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
-
英文名称：
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers
-
状态：
现行
-
类型：
国家标准
-
性质：
强制性
-
发布日期：
2015-12-10
-
实施日期：
2017-07-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
实施公告【关于批准发布《内六角平圆头螺钉》等296项国家标准的公告】
-
-
阅读或下载
使用APP、PC客户端等功能更强大
-
网页在线阅读
体验阅读、搜索等基本功能
-
用户分享资源
来自网友们上传分享的文件
-
纸书购买
平台官方及网友推荐
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
矫形外科、骨科器械（C35）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
相关标准
相关部门
-
起草单位：
上海市医疗器械检测所
上海市食品药品监督管理局认证审评中心
-
归口单位：
10/SC
5)
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
10/SC
5)
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
相关人员
关联标准
-
GB/T 14191.2-2021
假肢学和矫形器学 术语 第2部分：假肢与假肢使用者术语
-
YY 0603-2015
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
-
YY/T 0682-2008
外科植入物 外科植入物用最小资料群
-
GB/T 23101.3-2010
外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征
-
YY/T 0513.2-2020
同种异体修复材料 第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨
-
GB 12263-2017e
心肺转流系统 热交换水箱
-
GB/T 41178-2021
假肢和矫形器 软性矫形器 用途、功能、分类和描述
-
YY/T 0987.5-2016
外科植入物 磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩试验方法
-
YY/T 0651.2-2008
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法
-
GB/T 30660.2-2021
假肢和矫形器 术语 第2部分：假肢步态
-
YY 0018-2016
骨接合植入物 金属接骨螺钉
-
YY 1048-2016
心肺转流系统 体外循环管道
-
YY/T 1137-2017
骨锯通用技术条件
-
GB/T 13461-1992
合成树脂小腿假肢
-
GB/T 23101.6-2022
外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末
-
YY 0484-2004
外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶
-
YY 0117.3-1993
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件
-
YY/T 0119.5-2014
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
-
GB 12263-2005
人工心肺机热交换水箱
-
GB/T 19701.1-2016
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料
打开设置，点击
执行注册
