• 当前位置：
    首页 规范标准 YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求
收藏到云盘
纠错反馈

YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 7:Particular requirements for cochlear implant systems
基本信息
  • 标准号：
    YY 0989.7-2017
  • 名称：
    手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求
  • 英文名称：
    Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 7:Particular requirements for cochlear implant systems
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2017-07-17
  • 实施日期：
    2018-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2018年第1号(总第217号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 矫形外科、骨科器械（C35） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY 0989的本部分规定了适用于预期通过电刺激听觉通路来治疗听力障碍的有源植入式医疗器械的专用要求。本部分不适用于通过非电刺激方式治疗听力障碍的器械。
    本部分规定的试验是型式试验，并通过样品的试验来确认符合性。
    本部分同样适用于器械的某些非植入部分和附件(见注)。
    植入部分的电特性应通过本部分中列述的适当方法或其他方法进行验证，其他方法的准确度应能被证明是等于或优于规定的方法。如有争议，应采用本部分规定的方法。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 2423.5 GB/T 2423.7 GB/T 2423.43 GB/T 2423.56 GB/T 2423.55 GB/T 16886.1 GB/T 17626.2 GB/T 19633 YY/T 0316 YY 0505 YY/T 0664 ISO 14155 IEC 60118-6 IEC 60601-1 EN 1593 EN 13185
  • 采用标准：
    ISO 14708-7:2013 《手术植入物　有源植入医疗器械　第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求》 （修改采用 MOD）
相关部门
暂无
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 1751-2020 激光治疗设备　半导体激光鼻腔内照射治疗仪
  • YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
  • YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
  • YY/T 0506.8—2019 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求
  • DB61/T 1202-2018 陕西省Ⅰ型胶原蛋白通用技术要求
  • YY/T 0801.1-2010 医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端
  • YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
  • YY/T 0809.13-2020 外科植入物　部分和全髋关节假体　第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定
  • YY/T 1106-2008 电动手术台
  • YY/T 0890-2013 放射治疗中电子射野成像装置 性能和试验方法
  • YY/T 1288-2015 一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
  • YY 0485—2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
  • YY/T 0659-2017 凝血分析仪
  • YY/T 1739-2020 心肺转流系统　离心泵泵头
  • YY 0836-2011 牙科手机 牙科低压电动马达
  • YY/T 1554-2017 输卵管导管
  • YY/T 0127.3-1998 囗腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法-根管内应用试验
  • YY/T 0916.6-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件
  • YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架
  • YY/T 0819-2010 眼科镊
用户分享资源

YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入...

Implants for surgery—Active implantable ... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com