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GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针

Sterile hypodermic needles for single use
基本信息
  • 标准号：
    GB 15811-2016
  • 名称：
    一次性使用无菌注射针
  • 英文名称：
    Sterile hypodermic needles for single use
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2016-06-14
  • 实施日期：
    2018-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《轻质石油产品酸度测定法》等175项国家标准的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了针管公称外径为0.3 mm～1.2 mm的一次性使用无菌注射针（以下简称注射针）的要求。本标准规定的注射针是与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。本标准不适用于一次性使用牙科注射针。非灭菌状态供一次性使用无菌注射器配套的一次性使用注射针可参照本标准。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB 15811-2001
  • 引用标准：
    GB/T 1962.1-2015 GB/T 1962.2-2001 GB/T 6682 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2-2005 GB 15810 GB/T 16886.1 GB/T 18457-2015 YY/T 0296 YY/T 0466.1
  • 采用标准：
    ISO 7864:1993 一次性使用无菌皮下注射针 （非等效采用 NEQ）
相关部门
  • 起草单位：
    上海市医疗器械检测所 浙江康德莱医疗器械股份有限公司
  • 归口单位：
    全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
  • 主管部门：
    全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
相关人员
暂无
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