收藏到云盘
纠错反馈
YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备
Centrifugal blood components separation device
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】、
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
其他医疗设备（11.040.99）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)归口。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、四川南格尔生物医学股份有限公司、泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司。
本标准主要起草人：吴少海、何敏、刘向荣、王鹏、张宇杰。
-
适用范围：
暂无
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB/T 9969-2008 工业产品说明书 总则
GB/T 14710-2009 医疗电器环境要求及试验方法
GB 18469 全血及成分血质量要求
YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY 0709 医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1550.2—2019
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物
-
YY 0285.3-2017
血管内导管一次性使用无菌导管第3部分：中心静脉导管
-
YY/T 1477.6-2020
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第6部分：评价促创面愈合性能的动物2型糖尿病难愈创面模型
-
YY 0284-2004
氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件
-
GB/T 17255.1-1998
假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1部分:假肢部件的分类
-
YY/T 1239-2014
琼脂平板培养基
-
YY/T 0809.12-2020
外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分：髋臼杯形变测试方法
-
YY/T 1495-2016
清洗消毒效果的微生物验证方法
-
YY/T 0286.6-2020
专用输液器 第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器
-
YY/T 0870.5-2014
医疗器械遗传毒性试验 第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
-
YY/T 1652—2019
体外诊断试剂用质控物通用技术要求
-
YY 0205-1995
药用辅料 无水亚硫酸钠
-
YY/T 1216—2020
甲胎蛋白测定试剂盒
-
YY 0109-2013
医用超声雾化器
-
YY/T 1400-2016
牙科学 牙科设备表面材料 耐受化学消毒剂的测定
-
YY 0055.1-2009
牙科—光固化机 第1部分：石英钨卤素灯
-
YY 0331-2002
医用脱脂纱布
-
YY 0835-2011
牙科学 银汞合金分离器
-
YY/T 0657-2017
医用离心机
-
YY/T 0457.1-2003
医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第1部分：入射野尺寸的测定
打开设置，点击
执行注册
