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YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备

Centrifugal blood components separation device
基本信息
  • 标准号：
    YY 1413-2016
  • 名称：
    离心式血液成分分离设备
  • 英文名称：
    Centrifugal blood components separation device
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2016-03-23
  • 实施日期：
    2018-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准的全部技术内容为强制性。
    本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)归口。
    本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、四川南格尔生物医学股份有限公司、泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司。
    本标准主要起草人：吴少海、何敏、刘向荣、王鹏、张宇杰。
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
    GB/T 191 包装储运图示标志
    GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
    GB/T 9969-2008 工业产品说明书 总则
    GB/T 14710-2009 医疗电器环境要求及试验方法
    GB 18469 全血及成分血质量要求
    YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
    YY 0709 医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB 9706.1 GB/T 9969-2008 GB/T 14710-2009 GB 18469 YY/T 0466.1 YY 0709
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