收藏到云盘
纠错反馈
YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备
Centrifugal blood components separation device
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
外科植入物、假体和矫形(11.040.40)
】、
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
其他医疗设备(11.040.99)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
体外循环、人工脏器、假体装置(C45)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、四川南格尔生物医学股份有限公司、泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司。
本标准主要起草人:吴少海、何敏、刘向荣、王鹏、张宇杰。
-
适用范围:
暂无
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T 9969-2008 工业产品说明书 总则
GB/T 14710-2009 医疗电器环境要求及试验方法
GB 18469 全血及成分血质量要求
YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY 0709 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0630-2008
牙科学 牙科治疗机 第2部分:供水与供气
-
YY/T 1236-2014
巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)
-
YY 0131-1993
口服液瓶撕拉铝盖
-
GB 12262-1990
人工心肺机 热交换器
-
YY 0315-1999
纯钛人工牙种植体
-
YY/T 1839-2022
心肺转流系统 静脉气泡捕获器
-
YY/T 0755-2009
麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统
-
YY/T 1663-2019
孕酮测定试剂盒
-
YY 0485—2020
一次性使用心脏停跳液灌注器
-
YY/T 1252-2015
总IgE定量标记免疫分析试剂盒
-
YY/T 1425.1-2016
防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法
-
YY/T 1119-1999
医用高分子制品术语
-
YY/T 1679-2021
组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南
-
YY 0731-2009
大型蒸汽灭菌器 手动控制型
-
YY/T 1782-2021
骨科外固定支架力学性能测试方法
-
YY/T 0188.6-1995
药品检验操作规程 第6部分:药品生物测定法
-
YY/T 1523-2017
二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
-
YY/T 0094-2013
医用诊断X射线透视荧光屏
-
YY 0286.1-2019
专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器
-
YY 0169.1-1994
丁基橡胶输液瓶塞