收藏到云盘
纠错反馈
YY 1412-2016 心肺转流系统 离心泵
Cardiopulmonary bypass systems—Centrifugal pump
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科器械和材料（11.040.30）
】、
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)归口。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、迈柯唯（上海）医疗设备有限公司。
本标准主要起草人：李诗、王萍、樊翔、李爱军、谷晓伟。
-
适用范围：
暂无
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB/T 9969-2008 工业产品说明书 总则
GB/T 14710-2009 医疗电器环境要求及试验方法
YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 1145 人工心肺机术语
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1173-2010
聚合酶链反应分析仪
-
YY/T 0127.6-1999
口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法－显性致死试验
-
YY/T 0127.8-2001
口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法--皮下植入试验
-
YY 9706.272-2021
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
-
YY 0188-1993
髋关节假体
-
YY/T 0817-2010
带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法
-
GB/T 12417.1-2008
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
-
YY/T 0905.2-2013
牙科学场地设备 第2部分：压缩机系统
-
YY 0488-2004
一次性使用无菌直肠导管
-
CNCA 08C-20035-2001
医疗器械产品强制性认证实施规则 空心纤维透析器
-
YY/T 1000.1-2005
医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序
-
YY/T 0965-2014
无源外科植入物 人工韧带专用要求
-
YY 9706.258-2022
医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求
-
YY/T 1553-2017
心血管植入物 心脏封堵器
-
YY/T 1211-2013
甘露醇高盐琼脂培养基
-
YY/T 0614-2017
一次性使用高压造影注射器及附件
-
YY/T 0497-2018
一次性使用无菌胰岛素注射器
-
YY/T 1141-2017
骨科凿类通用技术条件
-
YY 0649-2008
高电位治疗设备
-
YY/T 1226-2022
人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
打开设置，点击
执行注册
