收藏到云盘
纠错反馈
YY 1298-2016 医用内窥镜 胶囊式内窥镜
Medical endoscopes—Capsule endoscopes
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
诊断设备（11.040.55）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)归口。
本标准起草单位：浙江省医疗器械检验院、安翰光电技术（武汉）有限公司、杭州华冲科技有限公司、重庆金山科技（集团）有限公司。
本标准主要起草人：贾晓航、张沁园、段晓东、朱自强、李向东、颜青来、何涛、郑建。
-
适用范围：
本标准规定了对胶囊式内窥镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则等要求。
本标准适用于胶囊式内窥镜。
注： 胶囊式内窥镜不包含外部图像接收与处理装置或系统。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.19 医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB/T 16886（所有部分） 医疗器械生物学评价
YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1148-2009
腰椎穿刺针
-
YY/T 0590.1-2005
医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1部分：量子探测效率的测定
-
YY 0793.1-2010
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析
-
YY/T 1691-2020
牙科学 手机扭矩传送器
-
YY 0098-1992
药用旋涡振动式筛分机
-
YY/T 1540-2017
医用Ⅱ级生物安全柜核查指南
-
YY/T 0928-2014
神经外科植入物 预制颅骨板
-
YY/T 0616.7-2020
一次性使用医用手套 第7部分：抗原性蛋白质含量免疫学测定方法
-
YY/T 0127.9-2001
口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法--细胞毒性试验（琼脂覆盖法及分子滤过法）
-
YY/T 0744-2018
移动式C形臂X射线机专用技术条件
-
YY/T 0456.4-2014
血液分析仪用试剂 第4部分：有核红细胞检测试剂
-
YY/T 0291-2007
医用X射线设备环境要求及试验方法
-
YY/T 0448—2019
超声多普勒胎儿心率仪
-
YY/T 0127.2-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径
-
YY/T 0212-1995
药用中间体 孕甾双烯醇酮乙酸酯
-
YY/T 0169.3-1994
丁基橡胶药用瓶塞化学试验方法
-
YY/T 0698.6-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
-
YY/T 0752-2009
电动骨组织手术设备
-
YY/T 1222-2014
总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
-
YY/T 0636.3—2021
医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备
打开设置，点击
执行注册
