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YY 1296-2016 光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害

Optics and photonics—Operation microscopes—Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery
基本信息
  • 标准号:
    YY 1296-2016
  • 名称:
    光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害
  • 英文名称:
    Optics and photonics—Operation microscopes—Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2016-03-23
  • 实施日期:
    2018-01-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 眼科设备(11.040.70)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用光学仪器设备与内窥镜(C40)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准的全部技术内容为强制性。
    本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
    本标准使用重新起草法修改采用ISO 10936-2:2010《光学和光子学 手术显微镜 第2部分:眼科用手术显微镜的光危害》。
    本标准与ISO 10936-2:2010相比存在技术差异及其原因如下:
    关于规范性引用文件,本标准做了具有技术差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整为用修改采用国际标准的GB 11239.1-2005代替ISO 10936-2:2010引用的ISO 10936-1。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)归口。
    本标准起草单位:浙江省医疗器械检验院。
    本标准主要起草人:王敬涛、贾晓航、何涛、彭建华。
  • 适用范围:
    本标准规定了眼科用手术显微镜光危害的基本要求和试验方法。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB 11239.1-2005 ISO 15004-2:2007
  • 采用标准:
    ISO 10936-2:2010 《光学和光子学 手术显微镜 第2部分:眼科用手术显微镜的光危害》 (修改采用 MOD)
相关部门
暂无
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暂无
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