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YY 1277-2016 蒸汽灭菌器 生物安全性能要求

Steam sterilizer—Performance requirements of biosafety
基本信息
  • 标准号：
    YY 1277-2016
  • 名称：
    蒸汽灭菌器 生物安全性能要求
  • 英文名称：
    Steam sterilizer—Performance requirements of biosafety
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2016-03-23
  • 实施日期：
    2018-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准的全部技术内容为强制性。
    本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)归口。
    本标准起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
    本标准主要起草人：孟宪礼、卢文娟、李淑永、黄秀莲、杨兆旭。
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
    GB 8599 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
    GB 18281.1 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
    GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求
    YY 0646 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
    YY 1007 立式蒸汽灭菌器
    中华人民共和国药典三部（2015版）
相关标准
  • 引用标准：
    GB 8599 GB 18281.1 GB 19489-2008 YY 0646 YY 1007 中华人民共和国药典三部(2015版)
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