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YY 1277-2016 蒸汽灭菌器 生物安全性能要求
Steam sterilizer—Performance requirements of biosafety
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
消毒和灭菌（11.080）
消毒设备（11.080.10）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
公共医疗设备（C47）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)归口。
本标准起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人：孟宪礼、卢文娟、李淑永、黄秀莲、杨兆旭。
-
适用范围：
暂无
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引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 8599 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
GB 18281.1 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求
YY 0646 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
YY 1007 立式蒸汽灭菌器
中华人民共和国药典三部（2015版）
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