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YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器

Dry heat (heated air) sterilizers
基本信息
  • 标准号：
    YY 1275-2016
  • 名称：
    热空气型干热灭菌器
  • 英文名称：
    Dry heat (heated air) sterilizers
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2016-03-23
  • 实施日期：
    2018-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 消毒和灭菌（11.080） 消毒设备（11.080.10） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 公共医疗设备（C47） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了热空气型干热灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存等。
    本标准适用于以对流热空气为灭菌介质的干热灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于实验室、护理诊所、医院和其他医疗保健场所的医疗器械及其附件的灭菌。
    本标准不适用于传导型或辐射型干热灭菌器，未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定干热（热空气)灭菌的确认和常规控制及干热除热原的要求。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB 4793.1 GB/T 4982 GB/T 14710-2009 GB/T 18268 YY/T 0466.1-2016 IEC 61010-2-040:2005 消毒技术规范　中华人民共和国卫生部(2002年版)
  • 采用标准：
    ANSI/AAMI ST50:2004 《干热（热空气)灭菌器》(英文版) （非等效采用 NEQ）
相关部门
暂无
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暂无
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