收藏到云盘
纠错反馈
YY 1272-2016 透析液过滤器
Dialysis fluid filter
基本信息
-
标准号：
YY 1272-2016
-
名称：
透析液过滤器
-
英文名称：
Dialysis fluid filter
-
状态：
现行
-
类型：
行业标准
-
性质：
强制性
-
发布日期：
2016-03-23
-
实施日期：
2018-01-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
实施公告【2017年第12号(总第216号)】
-
-
阅读或下载
使用APP、PC客户端等功能更强大
-
网页在线阅读
体验阅读、搜索等基本功能
-
用户分享资源
来自网友们上传分享的文件
-
纸书购买
平台官方及网友推荐
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科器械和材料（11.040.30）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)归口。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、金宝肾护理产品（上海）有限公司、贝朗爱敦（上海）贸易有限公司、费森尤斯医药用品（上海）有限公司。
本标准主要起草人：吴静标、田莉艳、何晓帆、崔扬、石慧敏、于庆红。
-
适用范围：
本标准规定了透析液过滤器的要求、试验方法、检验规则、包装标识和随机文件、包装、运输、贮存。
本标准适用透析液过滤器该产品与血液透析装置配合使用其工作原理是利用空心纤维膜的作用清除透析液中的内毒素、微生物和不溶性微粒。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应
GB/T 16886.11 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
YY 0465-2009 一次性使用空心纤维血浆分离器
中华人民共和国药典（二部）2010年版
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1598-2018
组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
-
YY 0218.6-1995
转鼓贴标机
-
YY 1027-2018
牙科学 水胶体印模材料
-
YY/T 0487-2010
一次性使用无菌脑积水分流器及其附件
-
YY/T 0290.6-2021
眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性
-
YY/T 1638.1-2019
病人搬运设备 第1部分：救护车担架
-
YY/T 0457.4-2003
医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第4部分：影像失真的测定
-
YY/T 1823-2022
心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法
-
YY/T 0457.1-2003
医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第1部分：入射野尺寸的测定
-
YY/T 0245.1-1997
吻(缝)合器通用技术条件
-
YY/T 1738-2020
医用电气设备能耗测量方法
-
YY 0676-2008
眼科仪器 视野计
-
YY 0302.1-2010
牙科旋转器械 车针 第1部分：钢质和硬质合金车针
-
YY 0637-2013
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
-
YY/T 1021.1-2022
牙科学 拔牙钳 第1部分：通用要求
-
GB 10035-1994
气囊式体外反搏装置
-
YY/T 1645—2019
人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒
-
YY 0645-2018
连续性血液净化设备
-
GB/T 28919-2012
康复训练器械 站立架
-
YY/T 1417-2016
64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件
打开设置，点击
执行注册
