收藏到云盘
纠错反馈
YY 1272-2016 透析液过滤器
Dialysis fluid filter
基本信息
-
标准号：
YY 1272-2016
-
名称：
透析液过滤器
-
英文名称：
Dialysis fluid filter
-
状态：
现行
-
类型：
行业标准
-
性质：
强制性
-
发布日期：
2016-03-23
-
实施日期：
2018-01-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
实施公告【2017年第12号(总第216号)】
-
-
阅读或下载
使用APP、PC客户端等功能更强大
-
网页在线阅读
体验阅读、搜索等基本功能
-
用户分享资源
来自网友们上传分享的文件
-
纸书购买
平台官方及网友推荐
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科器械和材料（11.040.30）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)归口。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、金宝肾护理产品（上海）有限公司、贝朗爱敦（上海）贸易有限公司、费森尤斯医药用品（上海）有限公司。
本标准主要起草人：吴静标、田莉艳、何晓帆、崔扬、石慧敏、于庆红。
-
适用范围：
本标准规定了透析液过滤器的要求、试验方法、检验规则、包装标识和随机文件、包装、运输、贮存。
本标准适用透析液过滤器该产品与血液透析装置配合使用其工作原理是利用空心纤维膜的作用清除透析液中的内毒素、微生物和不溶性微粒。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应
GB/T 16886.11 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
YY 0465-2009 一次性使用空心纤维血浆分离器
中华人民共和国药典（二部）2010年版
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0117.3-1993
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件
-
YY 1116-2002
可吸收性外科缝线
-
YY/T 1656-2020
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
-
YY/T 0606.20-2014
组织工程医疗产品 第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验
-
DB31/T 714-2013
上海市假肢矫形器装配机构服务规范
-
GB/T 19545.5-2021
单臂操作助行器具 要求和试验方法 第5部分:带座手杖
-
YY 0090-1992
子宫刮匙
-
YY/T 1636-2018
组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法
-
YY 0270.1-2011
牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物
-
YY/T 1507.2-2016
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量
-
YY/T 0719.3-2009
眼科光学 接触镜护理产品 第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统
-
YY/T 0087-1992
电泳仪
-
YY 0461-2003
麻醉机和呼吸机用呼吸管路
-
YY/T 1642—2019
一次性使用医用防护帽
-
YY 0633-2008
眼科仪器 间接检眼镜
-
YY/T 0681.12-2014
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性
-
YY/T 0342-2002
外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
-
YY 0233.2-1995
立式安瓿机
-
YY/T 0809.4-2018
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
-
YY/T 1287.3-2016
颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管
打开设置，点击
执行注册
