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YY 1271-2016 心肺流转系统 一次性使用吸引管

Cardiopulmonary bypass systems—Suction catheter for single use
基本信息
  • 标准号：
    YY 1271-2016
  • 名称：
    心肺流转系统 一次性使用吸引管
  • 英文名称：
    Cardiopulmonary bypass systems—Suction catheter for single use
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2016-03-23
  • 实施日期：
    2018-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准的全部技术内容为强制性。
    本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)归口。
    本标准起草单位：东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
    本标准主要起草人：刘贻声、唐云华、洪良通、何晓帆。
  • 适用范围：
    本标准规定了无菌的一次性使用吸引管(以下简称吸引管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。
    本标准适用于吸引管供配套心肺转流系统吸引管供心血管手术中用于左心脏排气吸引减压或减轻左心负荷吸引心脏术野内血液等液体使用。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191-2008 GB/T 9969-2008 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2-2005 GB/T 16886.1 GB 18279 GB 18280 GB 19335-2003 YY/T 0149-2006 YY/T 0466.1-2009 YY/T 0681.1-2009
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