收藏到云盘
纠错反馈
YY 1271-2016 心肺流转系统 一次性使用吸引管
Cardiopulmonary bypass systems—Suction catheter for single use
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)归口。
本标准起草单位：东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人：刘贻声、唐云华、洪良通、何晓帆。
-
适用范围：
本标准规定了无菌的一次性使用吸引管(以下简称吸引管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于吸引管供配套心肺转流系统吸引管供心血管手术中用于左心脏排气吸引减压或减轻左心负荷吸引心脏术野内血液等液体使用。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0844-2011
激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机
-
YY/T 0593-2015
超声经颅多普勒血流分析仪
-
YY/T 0991-2015
正畸托槽临床试验指南
-
YY/T 1622.1-2018
牙科学 牙周探针 第1部分：通用要求
-
YY/T 0086-1992
药品冷藏箱
-
YY/T 1293.2-2016
接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料
-
YY/T 1212-2013
庆大霉素琼脂基础培养基
-
YY/T 0752-2009
电动骨组织手术设备
-
YY 1023-2013
子宫颈钳
-
YY/T 1506-2016
外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法
-
YY/T 1260-2015
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
-
YY 0636.1-2008
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备安全要求
-
GB/T 39381.1-2020
心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求
-
YY/T 0803.4-2015
牙科学 根管器械 第4部分：辅助器械
-
YY/T 0976-2016
医用电气设备 放射治疗用电离室剂量计
-
YY/T 1794—2021
口腔胶原膜通用技术要求
-
YY 0341.1—2020
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
-
YY/T 0050-1991
医疗器械产品图样及设计文件编号原则
-
YY 0156-1994
微量振荡器
-
YY 0635.1-2008
吸入式麻醉系统 第1部分：成人麻醉呼吸系统
打开设置，点击
执行注册
