收藏到云盘
纠错反馈
YY 1271-2016 心肺流转系统 一次性使用吸引管
Cardiopulmonary bypass systems—Suction catheter for single use
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)归口。
本标准起草单位：东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人：刘贻声、唐云华、洪良通、何晓帆。
-
适用范围：
本标准规定了无菌的一次性使用吸引管(以下简称吸引管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于吸引管供配套心肺转流系统吸引管供心血管手术中用于左心脏排气吸引减压或减轻左心负荷吸引心脏术野内血液等液体使用。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1293.2-2016
接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料
-
YY/T 1704.1-2020
一次性使用宫颈扩张器 第1部分：渐进式
-
YY/T 0506.7-2014
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分：洁净度-微生物试验方法
-
YY/T 0865.1-2011
超声 水听器 第1部分:40 MHz以下医用超声场的测量和特征描绘
-
YY/T 0173.7-1994
手术器械 柄花
-
YY/T 0987.2-2016
外科植入物 磁共振兼容性 第2部分：磁致位移力试验方法
-
GB/T 14726-1993
残疾运动员的医学和功能分级
-
YY 0310-1998
Ｘ射线计算机体层摄影设备通用技术条件
-
YY 0065-2016
眼科仪器 裂隙灯显微镜
-
YY/T 1256-2015
解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
-
YY/T 0651.2—2020
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法
-
YY/T 1444-2016
总蛋白测定试剂盒
-
YY/T 1085-2007
毫瓦级超声源
-
GB/T 39748.9-2021
失禁用尿吸收辅助器具 聚合物基质吸液材料特性的测试方法 第9部分：称重法测定密度
-
CNCA 08C-20035-2001
医疗器械产品强制性认证实施规则 空心纤维透析器
-
YY/T 0915-2015
牙科学 正畸用托槽和颊面管
-
YY 0307-1998
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
-
YY/T 0820-2010
牙科筒式注射器
-
YY 0334-2002
硅橡胶外科植入物通用要求
-
YY/T 0089-1992
病人监护系统专用安全要求
打开设置，点击
执行注册
