收藏到云盘
纠错反馈
YY 1271-2016 心肺流转系统 一次性使用吸引管
Cardiopulmonary bypass systems—Suction catheter for single use
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)归口。
本标准起草单位：东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人：刘贻声、唐云华、洪良通、何晓帆。
-
适用范围：
本标准规定了无菌的一次性使用吸引管(以下简称吸引管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于吸引管供配套心肺转流系统吸引管供心血管手术中用于左心脏排气吸引减压或减轻左心负荷吸引心脏术野内血液等液体使用。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0154-2005
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀
-
YY 0648-2008
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求
-
YY/T 0654-2008
全自动生化分析仪
-
YY 0169.1-1994
丁基橡胶输液瓶塞
-
YY/T 1790-2021
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
-
YY/T 0119.4-2014
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分：金属脊柱棒
-
GB 16174.1-2015
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
-
YY 0574.2-2005
麻醉和呼吸护理报警信号 第2部分：听觉报警信号
-
YY/T 1626—2019
电动上下肢圆周运动训练设备
-
YY 0058-1991
油泵牙科椅
-
YY 0598-2015/XG1-2018
《血液透析及相关治疗用浓缩物》行业标准第1号修改单
-
YY/T 1760-2021
一次性使用腹膜透析引流器
-
YY 0581-2005
输液用肝素帽
-
YY/T 1143-2008
电桥式阻抗血流图仪
-
YY/T 0182-2013
宫内节育器取出钩
-
YY 0293-1997
无菌手术刀片
-
YY/T 1554-2017
输卵管导管
-
YY/T 0630-2008
牙科学 牙科治疗机 第2部分：供水与供气
-
YY/T 0988.12-2016
外科植入物涂层 第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法
-
YY/T 0805.3-2010
牙科学 金刚石旋转器械 第3部分：颗粒尺寸、命名和颜色代码
打开设置，点击
执行注册
