收藏到云盘
纠错反馈
YY 0983-2016 激光治疗设备 红宝石激光治疗机
Therapeutic laser equipment—Ruby Laser equipment for therapy
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)归口。
本标准起草单位：浙江省医疗器械检验院、天津市天大精密科技有限公司。
本标准主要起草人：杜堃、叶岳顺、撒昱、叶志生、任国权。
-
适用范围：
本标准规定了红宝石(Cr3+：Al2O3)激光治疗机的组成与基本参数、要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装等要求。
本标准适用于波长为694.3 nm的红宝石激光治疗机(以下简称治疗机)。治疗机利用红宝石激光的选择性光热作用原理用于体表治疗。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 7247.1 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.20 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 17736-1999 激光防护镜主要参数测试方法
GB/T 26599.1 激光和激光相关设备 激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法 第1部分：无像散和简单像散光束
YY 91057-1999 医用脚踏开关通用技术条件
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0062-1991
X射线管组件固有滤过
-
YY 0463-2003
牙科磷酸盐铸造包埋材料
-
YY 0970-2013
含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制
-
YY/T 0726-2020
无源外科植入物联用器械 通用要求
-
YY/T 1297-2015
医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙
-
YY 0573.4-2010
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
-
YY/T 0605.8-2007
外科植入物 金属材料 第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金
-
YY/T 1244-2014
体外诊断试剂用纯化水
-
T/CAME 3-2019
脊柱定位周期减压治疗设备
-
YY/T 1604-2018
牙科学 旋转抛光器械
-
YY/T 0913-2015
牙科 旋转器械用心轴
-
YY/T 0640-2008
无源外科植入物通用要求
-
YY/T 0719.6-2010
眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南
-
YY/T 1770.1-2021
医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验
-
YY/T 1567-2017
女用避孕套 技术要求与试验方法
-
YY/T 0173.10-1994
手术器械 圆柱沉头鳃轴铆钉
-
YY/T 0919-2014
无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求
-
YY/T 1756-2021
牙科学 可重复使用牙周膜注射架
-
YY 1001.1-2004
玻璃注射器 第1部分：全玻璃注射器
-
YY/T 1145-2003
人工心肺机术语
打开设置，点击
执行注册
