收藏到云盘
纠错反馈
YY 0983-2016 激光治疗设备 红宝石激光治疗机
Therapeutic laser equipment—Ruby Laser equipment for therapy
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)归口。
本标准起草单位：浙江省医疗器械检验院、天津市天大精密科技有限公司。
本标准主要起草人：杜堃、叶岳顺、撒昱、叶志生、任国权。
-
适用范围：
本标准规定了红宝石(Cr3+：Al2O3)激光治疗机的组成与基本参数、要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装等要求。
本标准适用于波长为694.3 nm的红宝石激光治疗机(以下简称治疗机)。治疗机利用红宝石激光的选择性光热作用原理用于体表治疗。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 7247.1 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.20 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 17736-1999 激光防护镜主要参数测试方法
GB/T 26599.1 激光和激光相关设备 激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法 第1部分：无像散和简单像散光束
YY 91057-1999 医用脚踏开关通用技术条件
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0045-2013
普通产床
-
YY/T 0458-2014
超声多普勒仿血流体模的技术要求
-
YY 0672.1-2008
内镜器械 第1部分：腹腔镜用穿刺器
-
YY/T 0342-2020
外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
-
YY/T 1427-2016
外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件
-
YY/T 0615.2-2007
标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求
-
YY/T 0880-2013
一次性使用乳腺定位丝及其导引针
-
YY/T 0873.1-2013
牙科 旋转器械的数字编码系统 第1部分：一般特征
-
YY 0058-1991
油泵牙科椅
-
YY/T 1749-2020
基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备
-
YY/T 0636.2—2021
医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备
-
YY/T 1529-2017
酶联免疫分析仪
-
YY/T 0188.8-1995
药品检验操作规程 第8部分:制剂检查通则
-
YY 0174-2005
手术刀片
-
YY/T 0129-2007
医用诊断X射线可变限束器通用技术条件
-
YY/T 0591-2011
骨接合植入物 金属带锁髓内钉
-
YY/T 1420-2016
医用超声设备环境要求及试验方法
-
YY/T 1755-2021
牙科学 喷砂手机和喷砂粉
-
YY 1057-2016
医用脚踏开关通用技术条件
-
YY/T 1518-2017
C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒
打开设置，点击
执行注册
